Kvalitet je ISO 9000 definicija. Intercertifika grupa kompanija
Pitanje kvaliteta postalo je posebno akutno 80-ih godina 20. stoljeća, kada je u cijelom svijetu bilo toliko različitih proizvoda da je potrošač počeo imati ozbiljne poteškoće pri izboru. U to vrijeme je Međunarodna organizacija za standardizaciju (ISO) prvi put objavila niz standarda koji postavljaju zahtjeve za preduzeće koje ulazi na tržište. ISO je polazio od činjenice da je nemoguće izvršiti 100% kontrolu svih proizvoda svakog preduzeća. Međutim, moguće je formulirati neke zahtjeve za sistem upravljanja kvalitetom preduzeća da budu sigurni da je ovo preduzeće u stanju da konzistentno proizvodi proizvode sa željenim svojstvima dugo vremena. Ovi zahtjevi su sadržaj serije standarda ISO 9000.
Implementacija niza standarda ISO 9000 je dobrovoljni posao preduzeća. Kao što je studiranje i sticanje diplome o obrazovanju dobrovoljna stvar svakog čovjeka. Niko ne čeka određenu osobu ili određeno preduzeće na tržištu, tržište će bez ijednog od njih.
Trenutno niz standarda ISO 9000 priznata od skoro svih zemalja svijeta. Rusija ima domaću (autentičnu) verziju ovih standarda - GOST R ISO serije 9000 .
Prema Uredbi Vlade Ruske Federacije br. 113 od 2. februara 1998., usklađenost sa zahtjevima standarda ISO 9001(ili GOST R ISO 9001) je preduslov za dobijanje odbrambenog državnog naloga.
Glavni regulatorni dokument za sertifikaciju u Rusiji je Zakon "O tehničkoj regulaciji" br. 184-FZ od 27. decembra 2002. godine.
U svijetu, priznati lider u razvoju principa sertifikacije je panevropsko tržište, na kojem je danas prisutan trend u kojem se ocjenjivanje usaglašenosti sistema upravljanja kvalitetom sa nizom standarda ISO 9000 smatra se preduslovom za sertifikaciju proizvoda.
Standard ISO 9000:2000 daje sljedeću definiciju: Kvalitet - stepen u kojem skup sopstvenih karakteristika ispunjava zahteve Razmotrimo njegovu suštinu, za koju izdvajamo tri aspekta.
Prvo. U definiciji ne postoji imenica - nosilac kvaliteta. Čini se da bi bilo bolje da se radi o "karakteristikama proizvoda" ili o "karakteristikama objekta". Ali takve vrste slučajnosti u standardu ne može biti. Ova okolnost odražava činjenicu da je američki ekonomista Peter Drucker skrenuo pažnju na: " Niko ništa ne kupuje. Kupac dobija zadovoljstvo i korist". To bi samo po sebi već trebalo da utiče na neke proizvođače koji veruju da su oni sami i njihovi proizvodi (ili usluge) centri univerzuma. Potrošaču nije bitno koji će (i čiji) proizvodi zadovoljiti njegovu potrebu.
Sekunda. Serija standarda ISO 9000 naglašava da kvalitet ima za cilj da zadovolji zahtjeve više dionika. Ovo je otprilike potrošači, vlasnici, zaposleni u organizaciji, dobavljači i društvo. Ovaj aspekt je izuzetno važan jer utjelovljuje najvažniji princip modernog upravljanja kvalitetom: kvalitet je jedina svrha rada organizacije. U isto vrijeme, na primjer, profit zapravo nije cilj, već sredstvo za zadovoljavanje potreba dionika.
Prisustvo nekoliko zainteresovanih strana kao strana objašnjava činjenicu da je procena kvaliteta uvek složen i kontroverzan proces. Izlaz iz ove kontradikcije se vidi u trećem aspektu definicije "kvaliteta".
Treće. Riječ "stepen" pojavila se u definiciji kvaliteta.
Naravno, ljudi su oduvijek shvaćali da su „potrebe neograničene“, „nemoguće je postići ideal“, „nema druga za ukus i boju“ itd. Ali sve prethodne definicije pretpostavljale su da "skup karakteristika" ili zadovoljava ili ne zadovoljava potrošača i druge zainteresirane strane. Mnogi stručnjaci su vjerovali i vjeruju da ako parametri proizvoda zadovoljavaju ono što je napisano u ugovoru, postoji kvalitet. Inače nema kvaliteta. "Jesetra je samo jedna svježina - prva", - kaže jedan od likova M.A. Bulgakov. Mada, ako bolje razmislite, "prva svježina" je relativan pojam, jer je kvalitet uvijek stepen:
Nova definicija pojma "kvalitet" omogućava da se na adekvatan način opiše dvosmislena ocjena sveukupnosti svojstava proizvoda. A to se može učiniti samo ispitivanjem čitavog spektra ocjena ovog proizvoda od strane različitih dionika. Odnosno, bez upotrebe statistike nemoguće je adekvatno procijeniti kvalitet.
Sistem upravljanja kvalitetom(QMS), razvijen u skladu sa standardom ISO 9000, je sistem upravljanja zasnovan na strukturiranom skupu elemenata koji implementiraju sve funkcije aktivnosti preduzeća za postizanje kvaliteta. Glavni elementi efikasnog QMS-a su:
- formulisanu svrhu aktivnosti
- dostupnost resursa
- formulisani algoritam za postizanje cilja koji vam omogućava da pretvorite resurse u ono što je cilj QMS-a
- informaciona podrška je svojevrsni "nervni sistem" preduzeća.
Na isti način kao što je algoritam aktivnosti živog organizma zapisan u njegovim genima, algoritam delovanja QMS-a mora biti zapisan u dokumentaciji preduzeća.
Izrada QMS dokumenata je samo prvi korak, neophodan, ali daleko od jedinog uslova za dobijanje sertifikata. Najvažniji problem kreiranja QMS-a je efikasna motivacija i jasna informaciona podrška na svim nivoima preduzeća. Samo pod uslovom jasnog razumevanja od strane menadžmenta kompanije predmeta, ciljeva, metodologije i prakse implementacije QMS-a, moguće je postići pozitivan rezultat.
U početku se analizira postojeća struktura preduzeća, sistem računovodstvene dokumentacije, dosadašnji pristup upravljanju kvalitetom i stepen automatizacije odlučivanja. U fazi obavljanja dijagnostičkog pregleda, konsultanti NPP SpetTek održavati sastanke sa menadžmentom kompanije, organizovati seminare o opštim pitanjima sistema menadžmenta i praksi implementacije niza standarda ISO 9000 u našoj zemlji i inostranstvu.
ISO 9001 ISO 9001.
Nakon analize, donosi se odluka o potrebnim radnjama za usklađivanje QMS-a sa zahtjevima standarda ISO 9001. Istovremeno se primenjuje princip maksimalnog korišćenja svih efikasnih rešenja koja već postoje u preduzeću i razvoj minimalnog broja novih obrazaca i dokumenata neophodnih za ispunjavanje zahteva standarda. ISO 9001.
Osnovni princip rada sistemi upravljanja kvalitetom prema standardu ISO 9001- kontinuirano poboljšanje. Osoblje preduzeća mora konstantno analizirati procese koji se odvijaju u preduzeću, otklanjati nedostatke, menjati postojeće procedure i politiku kompanije u oblasti kvaliteta – sa jednim ciljem – povećanje stepena zadovoljstva potrošača i dr. zainteresovane strane. Rješenje ovog problema pruža efikasno operativni informacioni sistem.
Priprema preduzeća za sertifikaciju prema standardu ISO 9001 završava se probnim radom korporativnog QMS-a i internom revizijom uz učešće stručnjaka NPP SpetTek
Pripremljeno na osnovu stranice https://www.trim.ru/
ISO 9000: 2005
Intercertifika grupa kompanija
________________________________________________
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9000
Treće izdanje
____________________________________________________________
Sistemi upravljanja kvalitetom - osnove i rečnik
U obrazovne svrhe
Prevod V.A. Kachalova
uz učešće V.V. alexina
Revizija od 11.10.2005
PAŽNJA KORISNICIMA PREVODA!
Sljedeći tekst je prijevod engleske verzije ISO 9000:2005 (treće izdanje od 15.09.2005.).
Uprkos činjenici da se na većini mesta originalni tekst na engleskom jeziku nije promenio u odnosu na drugo izdanje ISO 9000:2000, prevodioci su na nekim mestima dali pojašnjenja u prethodnom tekstu prevoda ISO 9000:2000, sa izmenama i dopunama od 11.03. .02. U ovom tekstu su istaknuta pojašnjenja koja imaju značajan semantički značaj. bold italic .
Radi praktičnosti korisnika, sve izmjene u tekstu ISO 9000:2005 u odnosu na ISO 9000:2000 su osenčene.
1 područje upotrebe
2 Osnove sistema upravljanja kvalitetom
2.1 Obrazloženje za sisteme upravljanja kvalitetom
2.2 Zahtjevi za sisteme upravljanja kvalitetom i zahtjevi proizvoda
2.3 Pristup sistemima upravljanja kvalitetom
2.4 Procesni pristup
2.5 Politika kvaliteta i ciljevi
2.6 Uloga najvišeg menadžmenta u sistemu upravljanja kvalitetom
2.7 Dokumentacija
2.8 Evaluacija sistema upravljanja kvalitetom
2.9 Kontinuirano poboljšanje
2.10 Uloga statističkih metoda
2.12 Odnos između sistema upravljanja kvalitetom i modela izvrsnosti
3 Termini i definicije
3.1 Uslovi vezani za kvalitet
3.2 Uslovi vezani za upravljanje
3.3 Uslovi koji se odnose na organizaciju
3.4 Uslovi procesa i proizvoda
3.5 Uslovi učinka
3.6 Uslovi koji se odnose na usklađenost
3.7 Uslovi dokumentacije
3.8 Uslovi vezani za evaluaciju
3.9 Uslovi koji se odnose na reviziju
3.10 Pojmovi koji se odnose na upravljanje kvalitetom procesa mjerenja
Aneks A(referenca) . Metodologija korištena u izradi rječnika
Bibliografija
Abecedni indeks
Predgovor
Međunarodna organizacija za standardizaciju (ISO) je svjetska federacija nacionalnih tijela za standardizaciju (članica ISO). Rad na pripremi međunarodnih standarda obično se obavlja preko ISO tehničkih komiteta. Svaki član koji je zainteresovan za predmet za koji je formiran tehnički komitet ima pravo da bude zastupljen u toj komisiji. U radu učestvuju i međunarodne vladine i nevladine organizacije koje su povezane sa ISO. ISO blisko sarađuje sa Međunarodnom elektrotehničkom komisijom (IEC) na svim pitanjima elektrotehničke standardizacije.
Međunarodni standardi su izrađeni u skladu sa pravilima navedenim u ISO/IEC direktivama, dio 2.
Glavni zadatak tehničkih komiteta je priprema međunarodnih standarda. Nacrti međunarodnih standarda koje su usvojili tehnički komiteti dostavljaju se tijelima članicama na glasanje. Za objavljivanje kao međunarodnog standarda potrebno je odobrenje od najmanje 75% tijela članica koja glasaju.
Skreće se pažnja na mogućnost da neki elementi ovog međunarodnog standarda mogu biti predmet patentnih prava. ISO neće biti odgovoran za identifikaciju bilo kojeg ili svih takvih prava na patent.
ISO 9000 je pripremio pododbor SC 1, Koncepti i terminologija, Tehničkog komiteta ISO/TC 176, Upravljanje kvalitetom i osiguranje kvaliteta.
Ovo treće izdanje poništava i zamjenjuje drugo izdanje (ISO 9000:2000). Uključuje izmjene usvojene u nacrtu amandmana ISO/DAM 9000:2004.
Aneks A uključuje koncept dijagrame koji daju grafički prikaz odnosa između pojmova u određenim oblastima u odnosu na sisteme upravljanja kvalitetom.
Ovaj međunarodni standard sadrži okvir koji je razvio ISO kako bi poboljšao konzistentnost svojih međunarodnih standarda sistema upravljanja.
Ovaj međunarodni standard omogućava organizaciji da koristi procesni pristup, u kombinaciji sa PDCA ciklusom i razmišljanjem zasnovanim na riziku, da poveže ili integriše svoj sistem upravljanja kvalitetom sa zahtevima drugih standarda sistema menadžmenta.
Ovaj međunarodni standard se odnosi na ISO 9000 i ISO 9004 kako slijedi:
- ISO 9000 “Sistemi upravljanja kvalitetom. Osnove i vokabular“ sadrži odredbe koje su važna osnova za pravilno razumijevanje i implementaciju ovog međunarodnog standarda;
- ISO 9004 “Upravljanje za održivi uspjeh organizacije. Pristup upravljanja kvalitetom pruža smjernice organizacijama koje odluče da odu dalje od zahtjeva ovog međunarodnog standarda.
Ovaj međunarodni standard ne sadrži zahtjeve koji se odnose na druge sisteme upravljanja, kao što su sistem upravljanja životnom sredinom, sistem upravljanja zdravljem i bezbednošću ili sistem finansijskog upravljanja.
Za neke sektore privrede razvijeni su industrijski standardi za sisteme upravljanja kvalitetom na osnovu zahteva ovog međunarodnog standarda. Neki od ovih standarda postavljaju dodatne zahtjeve za sistem upravljanja kvalitetom, dok su drugi ograničeni na pružanje smjernica o primjeni ovog međunarodnog standarda u određenoj industriji.
Međunarodni standard ISO 9001:2015
“Sistemi upravljanja kvalitetom. Zahtjevi” klauzula 0.4
Broj ISO 9001 certifikata izdatih u svijetu od 1999. do 2018. (Prema "ISO Survey of Certifications - 2018")
standardi:
- ISO 9000:2015 „Sistemi upravljanja kvalitetom. Osnove i vokabular"
- ISO 9001:2015 „Sistemi upravljanja kvalitetom. Zahtjevi"
- ISO 9004:2009 „Upravljanje za održivi uspeh organizacije. Pristup upravljanju kvalitetom"
- ISO 19011:2018 "Smernice za reviziju sistema menadžmenta"
Objekt standardizacije:
Standard koji se koristi za QMS sertifikaciju: ISO 9001:2015 „Sistemi upravljanja kvalitetom. Zahtjevi"
Glavne faze razvoja:
- 1987 - usvajanje prve grupe standarda iz ove serije (ISO 8402, ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004);
- 1994. - usvajanje izmijenjene verzije grupe standarda za usklađenost sa kojima treba izvršiti QMS certificiranje (ISO 9001: 1994. “SISTEMI KVALITETA. Model za osiguranje kvaliteta u projektovanju, razvoju, proizvodnji, ugradnji i održavanju”, ISO 9002:1994 “SISTEMI KVALITETA. Model za osiguranje kvaliteta u proizvodnji, montaži i servisu”, ISO 9004:1994 "KVALITETNO ADMINISTRATIVNO UPRAVLJANJE I ELEMENTI SISTEMA KVALITETA")
- 2000 - revizija svih standarda iz ove serije, smanjenje njihovog broja i usvajanje drugog izdanja standarda (ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004)
- 2002 - Usvajanje ISO 19011 "Smjernice za reviziju sistema upravljanja kvalitetom i/ili sistema upravljanja okolišem" koji se odnose na revizije sistema upravljanja kvalitetom i sistema upravljanja okolišem
- 2005 - izdanje ažuriranog izdanja ISO 9000 standarda
- 2008 – izdavanje nove verzije ISO 9001:2008 „SISTEMI UPRAVLJANJA KVALITETOM. ZAHTJEVI"
- 2009. - izdavanje nove verzije standarda ISO 9004:2009 „Upravljanje za postizanje održivog uspjeha organizacije. Pristup upravljanju kvalitetom"
- 2011 - izdavanje nove verzije ISO 19011:2011 "Smjernice za reviziju sistema menadžmenta"
- 2015 - izdavanje nove verzije ISO 9000:2015 i ISO 9001:2015
- 2018 - izdavanje nove verzije ISO 19011:2018 "Smjernice za reviziju sistema menadžmenta"
Certifikacija u svijetu:
Prema ISO ("
Međunarodna organizacija za standardizaciju za standarde sistema menadžmenta kvalitetom definisala je niz standarda u rasponu brojeva 9000 - 11000. Standardi ove serije definišu zahteve posebno za sistem upravljanja, a ne za proizvode ili usluge koje pružaju organizacije i preduzeća. Niz standarda uključuje standarde koji direktno predstavljaju zahtjeve, standarde koji daju referentne informacije i smjernice, kao i standarde koji daju (razjašnjavaju) pojedina pitanja sistema upravljanja kvalitetom.
U početku je serija standarda ISO 9000 uključivala nekoliko standarda koji predstavljaju sisteme upravljanja kvalitetom (modeli sistema kvaliteta prema ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003). U budućnosti je u seriji ostao samo jedan model sistema kvaliteta ISO 9001. Osim toga, nedavno su postojali standardi vezani za sisteme upravljanja kvalitetom, ali sa brojevima koji prevazilaze seriju.
Najčešće korišćeni standardi u seriji su ISO 9000:2005 (ranije ISO 9000:2000), ISO 9001:2008 (ranije ISO 9001:2000), ISO 9004:2009 (ranije ISO 9004:2000). Prvi od njih je standard za terminologiju sistema kvaliteta, drugi sadrži zahteve za sistem kvaliteta, treći je standard koji daje smernice za razvoj sistema kvaliteta.
Svrha ISO 9000: 2005 "Sistemi upravljanja kvalitetom - Osnove i rečnik"
Standard ISO 9000:2005 je namijenjen uspostavljanju zajedničkog razumijevanja pojmova i koncepata koji se koriste u seriji standarda ISO 9000. On definiše glavne odredbe sistema upravljanja kvalitetom i principe koji se koriste u izgradnji sistema kvaliteta.
Sistem upravljanja kvalitetom na današnjem nivou razvoja je ideologija upravljanja organizacijom, a ne samo organizacioni i tehnički sistem ili skup međusobno povezanih metoda i tehnologija upravljanja. Svaka ideologija se zasniva na postulatima ili principima od kojih se ova ideologija odbija. Na osnovu takvih principa gradi se cjelokupna teorijska i praktična baza. Standardi serije ISO 9000 su praktična osnova za ideologiju upravljanja kvalitetom. Stoga su u standardu ISO 9000:2005, pored pojmova i definicija, dati i osnovni principi upravljanja kvalitetom na osnovu kojih se grade zahtjevi sistema kvaliteta i metode za implementaciju ovih zahtjeva.
Standard ISO 9000:2005 sastoji se od sljedećih odjeljaka:
Odjeljak 1 Obim – identifikuje zainteresovane strane kojima mogu biti potrebne odredbe standarda.
Odjeljak 2 Osnovne odredbe sistema upravljanja kvalitetom - daju se objašnjenja kojima se opravdava potreba za izgradnjom sistema kvaliteta, dato je objašnjenje procesnog pristupa koji se koristi u standardima serije ISO 9000, svrha politike i ciljevi u oblasti kvaliteta. , dokumentacija sistema kvaliteta, uloga statističkih metoda itd.
Odjeljak 3 Termini i definicije - daje objašnjenje pojmova koji se koriste u seriji standarda ISO 9000.
Aneks A - data je metodologija korišćena u izradi standarda.
Aneks B - sadrži abecedni indeks pojmova.
Dodatak C Bibliografija - lista standarda koji se koriste u razvoju ISO 9000:2005.
U poređenju sa prethodnim izdanjem standarda (ISO 9000:2000), verzija standarda iz 2005. dodala je nekoliko definicija i uvela objašnjenja kako bi se uzeli u obzir kasniji dokumenti u ovoj seriji i uskladili sa ISO 9000.
FEDERALNA AGENCIJA
ZA TEHNIČKU REGULACIJU I METROLOGIJU
GOST R
ISO 9000-2008
NATIONAL
S T A N D A R T
R O S S I Y S O Y
F E D E R A T I I
SISTEMI UPRAVLJANJA KVALITETOM
Osnove i vokabular
ISO 9000:2005
Sistemi upravljanja kvalitetom -
Osnove i vokabular
Službeno izdanje
Moskva
Standardinform
Predgovor
Ciljevi i principi standardizacije u Ruskoj Federaciji utvrđeni su Federalnim zakonom od 27. decembra 2002. br. 184-FZ „O tehničkoj regulaciji“, a pravila za primjenu nacionalnih standarda Ruske Federacije utvrđena su GOST R. 1.0-2004 “Standardizacija u Ruskoj Federaciji. Osnovne odredbe»
O standardu
1 PRIPREMILO Otvoreno akcionarsko društvo "Sve ruski istraživački institut za sertifikaciju" (JSC "VNIIS") na osnovu sopstvenog autentičnog prevoda standarda navedenog u stavu 4.
2 UVODIO Ured za tehničku regulaciju i standardizaciju Federalne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo
3 ODOBRENO I UVOĐENO Naredbom Federalne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo br.
4 Ovaj standard je identičan međunarodnom standardu ISO 9000:2005 „Sistemi upravljanja kvalitetom. Osnove i vokabular" (ISO 9000:2005 "Sistemi upravljanja kvalitetom - Osnove i vokabular")
5 ZA ZAMJENU GOST R ISO 9000 – 2001
Podaci o izmjenama ovog standarda objavljuju se u godišnjem informativnom indeksu "Nacionalni standardi", a tekst izmjena i dopuna - u mjesečnim objavljenim indeksima informacija "Nacionalni standardi". U slučaju revizije (zamjene) ili ukidanja ovog standarda, odgovarajuće obavještenje će biti objavljeno u mjesečnom objavljenom indeksu informacija "Nacionalni standardi". Relevantne informacije, obavještenja i tekstovi objavljuju se iu sistemu javnog informisanja - na službenoj stranici Federalne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo na internetu
© Standartform, 2008
Ovaj standard se ne može u potpunosti ili djelomično umnožavati, replicirati i distribuirati kao službena publikacija bez dozvole Federalne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo.
1 Opseg 1
2 Osnove sistema upravljanja kvalitetom 2
2.1 Obrazloženje potrebe za sistemima upravljanja kvalitetom 2
i zahtjevi proizvoda 3
2.3 Pristup sistemima upravljanja kvalitetom 3
2.4 Procesni pristup 5
2.5 Politika kvaliteta i ciljevi 6
2.6 Uloga najvišeg menadžmenta u sistemu upravljanja kvalitetom 7
2.7 Dokumentacija 8
2.8 Evaluacija sistema upravljanja kvalitetom 10
2.9 Kontinuirano poboljšanje 12
2.10 Uloga statističkih metoda 12
i drugi sistemi upravljanja 13
2.12 Odnos između sistema upravljanja
kvalitet i modeli izvrsnosti 14
3 Termini i definicije 15
3.1 Uslovi vezani za kvalitet 15
3.2 Uslovi koji se odnose na upravljanje 18
3.3 Uslovi koji se odnose na organizaciju 21
3.4 Uslovi procesa i proizvoda 23
3.5 Uslovi izvođenja 27
3.6 Uslovi koji se odnose na usklađenost 29
3.7 Uslovi dokumentacije 32
3.8 Uslovi vezani za evaluaciju 34
3.9 Uslovi vezani za reviziju (verifikaciju) 37
3.10 Uslovi koji se odnose na osiguranje kvaliteta
merni procesi 40
Aneks A (informativni) Metodologija korištena u
razvoj rječnika 43
Aneks B (informativni) Abecedni indeks pojmova na ruskom jeziku 54
Bibliografija 56
Uvod
Opće odredbe
Porodica standarda ISO 9000 koja je navedena u nastavku je razvijena da pomogne organizacijama svih tipova i veličina da implementiraju i održavaju efektivne sisteme upravljanja kvalitetom:
ISO 9000:2005 opisuje osnove sistema upravljanja kvalitetom i uspostavlja terminologiju za sisteme upravljanja kvalitetom;
ISO 9001:2000 uspostavlja zahtjeve za sisteme upravljanja kvalitetom za one slučajeve u kojima organizacija mora pokazati sposobnost proizvodnje proizvoda koji ispunjavaju zahtjeve kupaca i obavezne zahtjeve koji su za nju utvrđeni, a usmjeren je na poboljšanje zadovoljstva kupaca;
ISO 9004:2000 sadrži preporuke za poboljšanje efektivnosti i efikasnosti sistema upravljanja kvalitetom i namenjen je poboljšanju performansi organizacije i povećanju zadovoljstva kupaca i drugih zainteresovanih strana;
ISO 19011:2002 sadrži smjernice za reviziju (provjeru) sistema upravljanja kvalitetom i zaštitu životne sredine.
Ovaj skup standarda za sisteme upravljanja kvalitetom je namijenjen poboljšanju međusobnog razumijevanja u nacionalnoj i međunarodnoj trgovini.
Principi upravljanja kvalitetom
Uspješno upravljanje organizacijom i njeno funkcionisanje osigurava njeno sistematično i transparentno upravljanje. Uspjeh se može postići implementacijom i održavanjem sistema upravljanja kvalitetom koji je osmišljen tako da kontinuirano poboljšava učinak, uzimajući u obzir potrebe svih zainteresiranih strana. Organizacioni menadžment, pored upravljanja kvalitetom, uključuje i druge aspekte menadžmenta.
Sljedećih osam principa upravljanja kvalitetom identificirano je kako bi se vodilo najviše rukovodstvo kako bi se poboljšao učinak organizacije.
a) Orijentacija na potrošače
Organizacije zavise od svojih kupaca i stoga moraju razumjeti njihove trenutne i buduće potrebe, ispuniti njihove zahtjeve i nastojati da nadmaše njihova očekivanja.
b) Liderstvo
Lideri osiguravaju jedinstvo svrhe i smjera organizacije. Oni bi trebali stvoriti i održavati interno okruženje u kojem zaposleni mogu biti u potpunosti uključeni u ciljeve organizacije.
u) Uključenost zaposlenih
Ljudi na svim nivoima su okosnica organizacije, tako da njihova puna uključenost u rješavanje problema omogućava organizaciji da iskoristi njihove sposobnosti.
G) Procesni pristup
Željeni rezultat se postiže efikasnije kada se aktivnostima i povezanim resursima upravlja kao procesom.
e) Sistemski pristup menadžmentu
Identifikacija, razumevanje i upravljanje međusobno povezanim procesima kao sistemom doprinose povećanju efektivnosti i efikasnosti organizacije u postizanju njenih ciljeva.
e) Kontinuirano poboljšanje
Kontinuirano poboljšanje učinka organizacije u cjelini treba posmatrati kao njen trajni cilj.
i) Donošenje odluka zasnovano na činjenicama
Učinkovite odluke moraju biti zasnovane na analizi podataka i informacija.
i) Obostrano korisni odnosi sa dobavljačima
Organizacija i njeni dobavljači su međusobno zavisni, tako da odnos obostrane koristi povećava sposobnost obe strane da stvore vrednost.
Ovih osam principa upravljanja kvalitetom uzeto je kao osnova za razvoj standarda sistema upravljanja kvalitetom u porodici ISO 9000.
NACIONALNI STANDARD RUSKOG FEDERACIJE
Sistemi upravljanja kvalitetom
KLJUČNE TAČKE I GLOSAR
sistemi upravljanja kvalitetom. Osnove i vokabular
Datum uvođenja
1 područje upotrebe
Ovaj međunarodni standard uspostavlja osnove sistema upravljanja kvalitetom koji su predmet porodice standarda ISO 9000 i definiše povezane termine.
Ovaj standard se može koristiti:
a) organizacije koje žele da ostvare koristi kroz implementaciju sistema upravljanja kvalitetom;
b) organizacije koje žele da budu sigurne da će njihovi dobavljači ispuniti njihove specificirane zahteve proizvoda;
c) korisnici proizvoda;
d) oni koji su zainteresovani za zajedničko razumevanje terminologije koja se koristi u upravljanju kvalitetom (npr. dobavljači, kupci, regulatori);
e) one strane, interne ili eksterne u organizaciji, koje ocjenjuju sistem upravljanja kvalitetom ili ga verificiraju u skladu sa zahtjevima ISO 9001:2000 (npr. revizori, regulatori, tijela za sertifikaciju/registraciju);
f) one strane, interne ili eksterne u organizaciji, koje savjetuju ili pružaju obuku o sistemu upravljanja kvalitetom organizacije;
g) kreatori relevantnih standarda.
Službeno izdanje
2 Osnove sistema upravljanja kvalitetom
2.1 Obrazloženje potrebe za sistemima upravljanja kvalitetom
Sistemi upravljanja kvalitetom mogu pomoći organizacijama da poboljšaju zadovoljstvo kupaca.
Potrošači žele proizvode koji zadovoljavaju njihove potrebe i očekivanja. Ove potrebe i očekivanja obično se odražavaju u specifikaciji proizvoda i općenito se smatraju zahtjevima kupaca. Zahtjeve može odrediti kupac u ugovoru ili ih definirati sama organizacija. U svakom slučaju, prihvatljivost proizvoda u konačnici određuje potrošač. Kako se potrebe i očekivanja potrošača mijenjaju, a organizacije su također pod pritiskom konkurencije i tehnoloških promjena, one moraju stalno poboljšavati svoje proizvode i procese.
Implementacija sistema upravljanja kvalitetom podstiče organizacije da analiziraju zahteve kupaca, identifikuju procese koji doprinose stvaranju proizvoda prihvatljivih za kupce, kao i da održavaju ove procese u kontrolisanom stanju. Sistem upravljanja kvalitetom može biti osnova za kontinuirano unapređenje u cilju povećanja zadovoljstva kako kupaca tako i drugih zainteresovanih strana. Implementacija ovog sistema pruža organizaciji i potrošačima povjerenje u njenu sposobnost da isporuči proizvode koji su u potpunosti usklađeni sa zahtjevima.
2.2 Zahtjevi za sisteme upravljanja kvalitetom
i zahtjevima proizvoda
Porodica standarda ISO 9000 pravi razliku između zahtjeva sistema upravljanja kvalitetom i zahtjeva proizvoda.
Zahtjevi za sisteme upravljanja kvalitetom navedeni su u ISO 9001:2000 i generički su i primjenjivi na organizacije u bilo kojem sektoru industrije ili privrede, bez obzira na kategoriju proizvoda. ISO 9001:2000 ne specificira zahtjeve proizvoda.
Zahtjeve proizvoda mogu utvrditi potrošači ili organizacija na osnovu očekivanih potreba potrošača ili zahtjeva tehničkih propisa. Zahtjevi za proizvode, au nekim slučajevima i povezani procesi, mogu biti specificirani u specifikacijama, standardima proizvoda, standardima procesa, ugovornim sporazumima i propisima.
2.3 Pristup razvoju i implementaciji sistema upravljanja kvalitetom
Pristup razvoju i implementaciji sistema upravljanja kvalitetom sastoji se od nekoliko faza, uključujući:
a) utvrđivanje potreba i očekivanja kupaca i drugih zainteresovanih strana;
b) razvoj politike kvaliteta i ciljeva organizacije;
c) definisanje procesa i odgovornosti potrebnih za postizanje ciljeva kvaliteta;
d) određivanje potrebnih resursa i njihovo obezbjeđivanje za postizanje ciljeva kvaliteta;
e) razvoj metoda za mjerenje efektivnosti i efikasnosti svakog procesa;
f) primjena rezultata ovih mjerenja za određivanje efektivnosti i efikasnosti svakog procesa;
g) utvrđivanje sredstava potrebnih za sprečavanje neusaglašenosti i otklanjanje njihovih uzroka;
h) razvoj i primjena procesa za stalno unapređenje sistema upravljanja kvalitetom.
Ovaj pristup se također koristi za održavanje i unapređenje implementiranog sistema upravljanja kvalitetom.
Organizacija koja usvoji gore navedeni pristup gradi povjerenje u sposobnost svojih procesa i kvalitet svojih proizvoda, te pruža osnovu za kontinuirano poboljšanje. To može dovesti do poboljšanog zadovoljstva kupaca i drugih dionika i uspjeha organizacije.
2.4 Procesni pristup
Svaka aktivnost koja koristi resurse za transformaciju inputa u izlaze može se smatrati procesom.
Da bi djelotvorno funkcionirala, organizacija mora definirati i upravljati brojnim međusobno povezanim i međusobno povezanim procesima. Često je izlaz jednog procesa direktan ulaz sljedećeg. Sistematsko definisanje i upravljanje procesima koje organizacija primenjuje, a posebno interakcija ovih procesa, može se smatrati "procesnim pristupom".
Svrha ovog međunarodnog standarda je da podstakne usvajanje procesnog pristupa upravljanju organizacijom.
Slika 1 ilustruje sistem upravljanja kvalitetom zasnovan na procesima opisan u porodici standarda ISO 9000. Ona pokazuje da zainteresovane strane igraju značajnu ulogu u davanju doprinosa organizaciji. Praćenje zadovoljstva zainteresovanih strana zahteva procenu informacija koje se odnose na to kako zainteresovane strane percipiraju stepen do kojeg su njihove potrebe i očekivanja ispunjena. Model prikazan na slici 1 ne prikazuje procese na detaljnom nivou.
KONTINUIRANO POBOLJŠANJE
SISTEMI UPRAVLJANJA KVALITETOM
DA LI KONZUMIRATE
DA LI KONZUMIRATE
(I DRUGIH ZAINTERESOVANIH STRANA)
Satisfaction
Zahtjevi
– aktivnosti koje dodaju vrijednost;
- Protok informacija.
Slika 1 - Model sistema upravljanja kvalitetom,
baziran na procesnom pristupu
NAPOMENA Tekst u zagradama se ne odnosi na ISO 9001:2000.
2.5 Politika kvaliteta i ciljevi
Politika kvaliteta i ciljevi su uspostavljeni da služe kao vodič za organizaciju. Oni definišu željene rezultate i podstiču organizaciju da koristi neophodne resurse za postizanje tih rezultata. Politika kvaliteta pruža okvir za razvoj i reviziju ciljeva kvaliteta. Ciljevi kvaliteta treba da budu u skladu sa politikom kvaliteta i težnjom za stalnim poboljšanjem, a rezultati treba da budu merljivi. Postizanje ciljeva kvaliteta može imati pozitivan uticaj na kvalitet proizvoda, performanse i finansijske performanse i, kao rezultat, zadovoljstvo i poverenje zainteresovanih strana.
2.6 Uloga najvišeg menadžmenta u sistemu upravljanja kvalitetom
Kroz vođstvo i akciju, najviši menadžment može stvoriti okruženje pogodno za puno uključivanje ljudi i djelotvoran rad sistema upravljanja kvalitetom. Principe upravljanja kvalitetom može koristiti najviši menadžment kao osnovu za ispunjavanje svoje uloge u:
a) uspostavljanje i održavanje politike kvaliteta i ciljeva organizacije;
b) promovisanje politike kvaliteta i ciljeva u cijeloj organizaciji kako bi se povećala svijest, motivacija i angažman osoblja;
c) orijentacija cjelokupnog osoblja organizacije prema zahtjevima kupaca;
d) implementaciju odgovarajućih procesa za ispunjavanje zahtjeva kupaca i drugih zainteresiranih strana i postizanje ciljeva kvaliteta;
e) uspostavljanje, implementaciju i održavanje efektivnog i efikasnog sistema upravljanja kvalitetom za postizanje navedenih ciljeva kvaliteta;
f) obezbjeđivanje potrebnih resursa;
g) periodično preispitivanje sistema upravljanja kvalitetom;
h) donošenje odluka o politici i ciljevima kvaliteta;
i) donošenje odluka o mjerama za unapređenje sistema upravljanja kvalitetom.
2.7 Dokumentacija
2.7.1 Važnost dokumentacije
Dokumentacija omogućava prenošenje značenja i slijeda radnji i doprinosi:
a) postizanje zadovoljstva kupaca i poboljšanje kvaliteta;
b) pružanje odgovarajuće obuke;
c) ponovljivost i sljedivost;
d) pružanje objektivnih dokaza;
e) ocjenjivanje efektivnosti i stalne prikladnosti sistema upravljanja kvalitetom.
Razvoj dokumentacije ne bi trebao biti sam sebi cilj, već bi trebao dodati vrijednost.
2.7.2 Vrste dokumenata koji se koriste u sistemima upravljanja kvalitetom
U sistemima upravljanja kvalitetom koriste se sljedeće vrste dokumenata:
a) dokumente koji pružaju konzistentne informacije o sistemu upravljanja kvalitetom organizacije za internu i eksternu upotrebu (takvi dokumenti uključuju priručnike o kvalitetu);
b) dokumente koji opisuju kako se sistem upravljanja kvalitetom primjenjuje na određeni proizvod, projekat ili ugovor (takvi dokumenti uključuju planove kvaliteta);
c) dokumente sa zahtjevima (takvi dokumenti uključuju specifikacije);
e) dokumente koji sadrže informacije o tome kako se slijedom obavljaju aktivnosti i procesi (takvi dokumenti mogu uključivati dokumentirane procedure, radna uputstva i crteže);
f) dokumente koji sadrže objektivne dokaze o izvršenim aktivnostima ili postignutim rezultatima (takvi dokumenti uključuju evidenciju).
Svaka organizacija određuje obim potrebne dokumentacije i njene medije. Ovo će zavisiti od faktora kao što su tip i veličina organizacije, složenost i interakcija procesa, složenost proizvoda, zahtevi kupaca i regulatora, demonstrirana sposobnost osoblja i stepen u kome se moraju pokazati zahtevi sistema upravljanja kvalitetom.
2.8 Evaluacija sistema upravljanja kvalitetom
2.8.1 Evaluacija procesa sistema upravljanja kvalitetom
U procesu evaluacije sistema upravljanja kvalitetom treba odgovoriti na sljedeća četiri osnovna pitanja u vezi sa svakim procesom koji se ocjenjuje:
a) Da li je proces identifikovan i adekvatno definisan?
b) Da li je odgovornost dodijeljena?
c) Da li se procedure provode i održavaju?
d) Da li proces postiže tražene rezultate?
Kumulativni odgovori na gornja pitanja mogu odrediti rezultate evaluacije. Evaluacija sistema upravljanja kvalitetom može se razlikovati po obimu i uključivati aktivnosti kao što su revizija (verifikacija) i pregled sistema upravljanja kvalitetom, kao i samoprocjena.
2.8.2 Revizija (verifikacija) sistema upravljanja kvalitetom
Revizije (provjere) (u daljem tekstu revizije) služe za utvrđivanje stepena ispunjenosti zahtjeva za sistem upravljanja kvalitetom. Zapažanja revizije se koriste za procjenu djelotvornosti sistema upravljanja kvalitetom i identificiranje mogućnosti za poboljšanje.
Revizije koje sprovode ili u ime prve strane (same organizacije) za interne svrhe mogu poslužiti kao osnova za izjavu organizacije o usklađenosti.
Vodič Diplomski rad
... ISO9000 in kvalitetamain standard za upotrebu u međunarodnoj trgovini. U Rusiji od 15. avgusta 2005 ... Statut, 2010.-458s. GOST R ISO 9000 -2008" Sistemimenadžmentkvaliteta. Mainodredbe i rječnik". [Tekst] Odobreno i uvedeno u...
