Grupo de empresas "Intercertifica. Intercertifica Group of Companies Informações sobre a norma

A questão da qualidade tornou-se especialmente aguda na década de 80 do século XX, quando havia tantos produtos diferentes em todo o mundo que o consumidor começou a ter sérias dificuldades na escolha. Foi nessa época que a Organização Internacional de Padronização (ISO) lançou pela primeira vez uma série de normas que estabelecem os requisitos para uma empresa entrar no mercado. A ISO partiu do fato de que é impossível realizar 100% de controle de todos os produtos de cada empresa. No entanto, é possível formular alguns requisitos para sistema de gestão da qualidade empresas para ter certeza de que esta empresa é capaz de produzir consistentemente produtos com as propriedades desejadas por um longo tempo. Esses requisitos são o conteúdo da série de normas ISO 9000.

Implementação de uma série de normas ISO 9000é um negócio voluntário da empresa. Assim como estudar e obter um diploma de educação é uma questão voluntária para cada pessoa. Ninguém está esperando por uma pessoa específica ou uma empresa específica no mercado, o mercado dispensará qualquer um deles.

Atualmente uma série de normas ISO 9000 reconhecido por quase todos os países do mundo. A Rússia possui uma versão doméstica (autêntica) desses padrões - GOST R ISO Series 9000 .

De acordo com o Decreto do Governo da Federação Russa N 113 de 2 de fevereiro de 1998, o cumprimento dos requisitos da norma ISO 9001(ou GOST R ISO 9001) é um pré-requisito para a obtenção de ordem estadual de defesa.

O principal documento regulatório para certificação na Rússia é a Lei "Sobre o Regulamento Técnico" nº 184-FZ de 27 de dezembro de 2002.

No mundo, o líder reconhecido no desenvolvimento de princípios de certificação é o mercado pan-europeu, onde existe agora uma tendência em que a avaliação do sistema de gestão da qualidade para o cumprimento de uma série de normas ISO 9000 considerado um pré-requisito para a certificação do produto.

Padrão ISO 9000:2000 dá a seguinte definição: Qualidade - o grau em que um conjunto de características próprias atende aos requisitos ". Considere sua essência, para a qual destacamos três aspectos.

Primeiro. Não há substantivo na definição - o portador de qualidade. Parece que seria melhor se fosse sobre "características do produto" ou sobre "características do objeto". Mas não pode haver esse tipo de aleatoriedade no padrão. Essa circunstância reflete o fato de que o economista americano Peter Drucker chamou a atenção para: " Ninguém compra nada. O comprador obtém satisfação e benefício". Isso por si só já deveria afetar alguns fabricantes que acreditam que eles próprios e seus produtos (ou serviços) são os centros do universo. Não importa para o consumidor quais (e de quem) os produtos irão satisfazer sua necessidade.

Segundo. A série de normas ISO 9000 enfatiza que a qualidade visa atender aos requisitos de várias partes interessadas. Isso é sobre consumidores, proprietários, funcionários da organização, fornecedores e sociedade. Este aspecto é extremamente importante porque incorpora o princípio mais importante da gestão da qualidade moderna: a qualidade é o único objetivo do trabalho da organização. Ao mesmo tempo, por exemplo, o lucro não é realmente um fim, mas um meio para atender às necessidades dos stakeholders.
A presença de vários stakeholders como partes explica o fato de que a avaliação da qualidade é sempre um processo complexo e controverso. A saída desta contradição é vista no terceiro aspecto da definição de "qualidade".

Terceiro. A palavra "grau" apareceu na definição de qualidade.

Claro, as pessoas sempre entenderam que “as necessidades são ilimitadas”, “é impossível alcançar um ideal”, “não há camaradagem para o gosto e a cor”, etc. Mas todas as definições anteriores assumiram que "um conjunto de características" satisfaz ou não satisfaz o consumidor e outras partes interessadas. Muitos especialistas acreditavam e ainda acreditam que se os parâmetros do produto atenderem ao que está escrito no contrato, há qualidade. Caso contrário, não há qualidade. "O esturjão é apenas um frescor - o primeiro", - diz um dos personagens M.A. Bulgakov. Embora, se você pensar bem, "primeiro frescor" seja um conceito relativo, já que a qualidade é sempre um grau:

A nova definição do termo "qualidade" permite descrever adequadamente a avaliação ambígua da totalidade das propriedades do produto. E isso só pode ser feito examinando toda a gama de avaliações deste produto por várias partes interessadas. Ou seja, sem o uso de estatísticas, é impossível avaliar adequadamente a qualidade.

Sistema de Gestão da Qualidade(SGQ), desenvolvido de acordo com a norma ISO 9000, é um sistema de gestão baseado em um conjunto estruturado de elementos que implementam todas as funções das atividades de uma empresa para alcançar a qualidade. Os principais elementos de um SGQ eficaz são:

• propósito formulado da atividade
• disponibilidade de recursos
• um algoritmo de alcance de meta formulado que permite converter recursos no que é o objetivo do SGQ
• o suporte de informações é uma espécie de "sistema nervoso" da empresa.

Da mesma forma que o algoritmo da atividade de um organismo vivo está escrito em seus genes, o algoritmo da ação do SGQ deve estar escrito na documentação da empresa.

O desenvolvimento de documentos SGQ é apenas o primeiro passo, uma condição necessária, mas longe de ser a única para a obtenção de um certificado. O problema mais importante da criação de um SGQ é a motivação eficaz e o suporte de informações claras em todos os níveis da empresa. Somente sob a condição de entendimento claro por parte da direção da empresa sobre o assunto, objetivos, metodologia e prática de implantação do SGQ, é possível alcançar um resultado positivo.

Inicialmente, analisa-se a estrutura existente da empresa, o sistema de documentação contabilística, a abordagem atual à gestão da qualidade, o nível de automatização da tomada de decisões. Na fase de realização de um exame diagnóstico, os consultores NPP SpetsTek realizar reuniões com a administração da empresa, organizar seminários sobre questões gerais de sistemas de gestão e a prática de implementação de uma série de padrões ISO 9000 no nosso país e no estrangeiro.

ISO 9001 ISO 9001.

Após a análise, é tomada uma decisão sobre as ações necessárias para alinhar o SGQ aos requisitos da norma ISO 9001. Ao mesmo tempo, aplica-se o princípio do uso máximo de todas as soluções eficazes já em operação na empresa e o desenvolvimento do número mínimo de novos formulários e documentos necessários para atender aos requisitos do padrão. ISO 9001.

Princípio básico de funcionamento Sistemas de gestão da qualidade de acordo com o padrão ISO 9001- melhoria continua. O pessoal da empresa deve analisar constantemente os processos que ocorrem na empresa, corrigir deficiências, fazer alterações nos procedimentos existentes e na política da empresa no campo da qualidade - com um objetivo - aumentar o grau de satisfação do consumidor e outro festas interessantes. A solução para este problema é fornecida por um sistema de informação operacional eficiente.

Preparação da empresa para a certificação de acordo com a norma ISO 9001 termina com a operação piloto do SGQ corporativo e auditoria interna com a participação de especialistas NPP SpetsTek

Preparado com base no site https://www.trim.ru/

padrões da sérieISO 9000 é um pacote de documentos de gerenciamento de qualidade preparados pelo Comitê Técnico 176 da Organização Internacional para Padronização (ISO/TC 176).

A história dos padrões de qualidade ISO 9000 remonta aos padrões britânicos BSI 5750, que foram aprovados pelo British Standard Institute (BSI) em 1979. Posteriormente, foram esses padrões que foram adotados pela Organização Internacional de Padronização (ISO; designação russa "ISO") como base para a primeira versão dos padrões da série ISO 9000, aprovada em 1987; a segunda versão foi lançada em 1994; o terceiro - em 2000.

A iniciativa de criar novos padrões vem de organizações que usam padrões (geralmente um fabricante de produtos ou serviços que precisam ser integrados a outros produtos ou serviços). Essas organizações formam os requisitos básicos para o padrão e os repassam aos seus representantes nacionais da ISO. Na ISO, é decidida a questão da conveniência de desenvolver novos padrões e, após uma decisão positiva, é definido um comitê técnico, que desenvolverá um projeto de padrão. O projeto de norma é distribuído aos comitês membros da ISO para estudo e avaliação. Depois de um voto positivo, é aceito como um padrão ISO. O desenvolvimento do padrão leva cerca de 7 anos.

Os padrões desenvolvidos pela ISO são agrupados em famílias. A ISO 9000 é uma família de normas relacionadas à qualidade projetadas para ajudar organizações de todos os tipos e tamanhos a desenvolver, implementar e manter sistemas eficazes de gestão da qualidade (SGQ). A série de normas ISO 9000 é uma compilação de normas nacionais e internacionais para sistemas de qualidade. Os padrões ISO 9000 são reconhecidos em quase todo o mundo e adotados como padrões nacionais em mais de 70 países.

Versões dos padrões ISO 9000

Primeira versão. O principal conjunto de normas internacionais relacionadas à gestão da qualidade foi adotado pela ISO em março de 1987 Requisitos padrões eram mínimo, não orientado para o líder, mas para empresas médias.

segunda versão. NO 1994 foi publicada a segunda edição das principais normas desta série, que incluiu 24 padrões. A versão de 1994 diferia pouco da versão de 1987. A principal diferença era que havia abordagem de processo e ações preventivas são declaradas. No entanto, como resultado de uma pesquisa realizada em diferentes países sobre a eficácia do uso dos padrões acima, descobriu-se que apenas 2% das empresas sentiram o efeito da implementação do SGQ, e esse número muito baixo levantou a questão da revisão a versão de 1994. Além disso, tornou-se necessário definir requisitos de qualidade nos padrões de uma série de produtos específicos que não foram levados em consideração no desenvolvimento da primeira versão dos padrões.

Terceira versão. Como resultado da próxima revisão da série de normas ISO 9000, 25 de dezembro de 2000. Foi colocada em vigor uma nova edição, que sofreu alterações significativas. uma nova versão é baseado no conceito de processos de negócios e inclui algumas novas áreas processo de melhoria contínua, avaliação da satisfação do cliente com produtos ou serviços prestados, gestão de recursos.

As principais diferenças da terceira versão:

Na vanguarda estão as questões de definição das expectativas e satisfação do cliente.

A responsabilidade da administração é enfatizada em maior medida.

A norma é voltada para processos reais nas atividades da empresa.

Melhor integração com outros sistemas (por exemplo, sistema de gestão ambiental de acordo com a ISO 14001).

Melhorou a capacidade de qualquer empresa de aplicar os padrões, independentemente do tamanho, indústria ou produto.

Havia um requisito para medir a satisfação do cliente.

Novos requisitos foram apresentados em relação ao gerenciamento de recursos.

Corrigida confusão com o uso de alguns termos.

Ao desenvolver a edição 2000 da ISO 9000, um dos objetivos perseguidos foi simplificar a estrutura das normas para torná-las mais fáceis de aplicar nas organizações. Como resultado, o conjunto de documentos que antes de 24 padrões(alguns deles permaneceram em fase de implementação), na versão 2000 continha 5 padrões básicos:

- ISO 9000:2000 "Sistema de Gestão da Qualidade. Disposições Básicas e Vocabulário" (é uma introdução ao SGQ, bem como um glossário de termos e definições);

- ISO 9001:2000 "Sistema de Gestão da Qualidade. Requisitos" (estabelece o conjunto mínimo de requisitos exigidos para sistemas de qualidade, define um modelo de SGQ baseado em processos e é usado para fins de certificação e auditoria);

- ISO 9004:2000 "Sistema de gestão da qualidade. Recomendações para melhoria das atividades" (contém diretrizes para a criação de sistemas de gestão da qualidade voltados para a alta eficiência das empresas);

- ISO 19011:2000 "Recomendações para auditoria de sistemas de gestão de qualidade e meio ambiente" (contém recomendações sobre os princípios de auditoria, gerenciamento de programas de auditoria, condução de auditorias, sistemas de gestão de qualidade e meio ambiente, bem como diretrizes sobre a competência dos auditores de sistemas de gestão de qualidade e meio ambiente);

- ISO 10012 "Garantia de qualidade de equipamentos de medição".

A estrutura da edição padrão é mostrada na Figura 42.

Arroz. 42. A estrutura da revisão das normas de 1994 e 2000

Os padrões fundamentais foram ISO 9001 e 9004, que foram completamente harmonizados entre si em estrutura e conteúdo. Eles poderiam ser usados ​​juntos e separadamente. Ambos os padrões tinham uma estrutura idêntica baseada no modelo de processo de gestão da qualidade, mas escopos diferentes. A primeira norma destinava-se a fins de certificação e continha um conjunto de requisitos para o estabelecimento de um sistema de gestão da qualidade. O segundo foi projetado para ajudar empresas de várias formas de propriedade, tipos e escalas de atividade a melhorar continuamente seus processos de negócios e aumentar a eficiência do trabalho. O padrão ISO 9004:2000 era de natureza consultiva e não se destinava a fins de certificação.

A ISO 9001:2000 e a ISO 9004:2000 foram concebidas para serem compatíveis com as normas de outros sistemas, em particular a ISO 14001 e 14004 para sistemas de gestão ambiental.

Tradução autêntica de normasA ISO 2000 foi publicada em russo em 2001.NO O sistema de certificação GOST R estava sujeito a 3 padrões principais :

GOST R ISO 9000-2001 - “Sistemas de gestão da qualidade. Disposições básicas e vocabulário”;

GOST R ISO 9001-2001 - “Sistemas de gestão da qualidade. Requisitos";

GOST R ISO 9004-2001- "Sistemas de gestão da qualidade. Recomendações para melhoria das atividades”.

Quarta versão. NO 2005 ano, foram feitas alterações na norma ISO 9000(entrou em vigor em 20 de setembro de 2005), que esclareceu e simplificou a formulação dos conceitos básicos. Essas mudanças foram recebidas de forma ambígua, as disputas continuaram ao longo do ano. Então Em 2008 o padrão foi alterado ISO 9001(entrou em vigor em 15.10.11). As mudanças foram pequenas e mais voltadas para a eliminação da ambigüidade na leitura dos artigos. Em 2009 ano fez mudanças no padrão ISO 9004 (entrou em vigor em 30 de outubro de 2009). A nova edição permite que as organizações melhorem a qualidade dos produtos e serviços para seus clientes, promovendo a autoavaliação como uma importante ferramenta capacitadora das organizações.

Uma tradução russa autêntica desta versão dos padrões foi feita posteriormente. A tabela mostra os padrõesISOe seus GOSTs correspondentes.

1º de janeiro de 2013 Por ordem de Rosstandart datada de 22 de dezembro de 2011 N 1575-st, dois padrões interestaduais para sistemas de gestão de qualidade foram colocados em vigor:

GOST ISO 9000-2011 “Padrão interestadual. Sistemas de gestão da qualidade. Fundamentos e vocabulário (ISO 9000:2005, IDT) Sistemas de gestão da qualidade. Fundamentos e Vocabulário";

GOST ISO 9001-2011 “Padrão interestadual. Sistemas de gestão da qualidade. Requisitos (ISO 9001:2008, IDT) Sistemas de gestão da qualidade. Requisitos".

Os padrões interestaduais foram introduzidos de acordo com o protocolo do Conselho Interestadual de Normalização, Metrologia e Certificação nº 48 de 22 de dezembro de 2011. Os padrões interestaduais são válidos no território da Federação Russa, República da Armênia, República do Quirguistão. Os padrões interestaduais foram introduzidos para substituir os padrões nacionais GOST R ISO 9000-2008 e GOST R ISO 9001-2008.

O conteúdo e os requisitos das versões antiga e nova dos padrões são completamente idênticos. A certificação QMS agora é realizada para conformidade com o padrão GOST ISO 9001-2011. Todos os certificados emitidos anteriormente de acordo com GOST R ISO 9001-2008 são válidos até o final do período de validade. A pedido de uma organização que possua um SGQ certificado, o antigo certificado pode ser reemitido com o mesmo período de validade.

A tabela mostra os padrõesISOe os GOSTs correspondentes, que são válidos hoje.

PadrõesISO9000 contém os requisitos mínimos que a organização do trabalho para garantir a garantia da qualidade deve atender, independentemente do tipo de produtos que a empresa produz ou dos serviços que presta. Se o sistema de gestão da qualidade dentro do qual os processos de gestão nesta organização são implementados está em conformidade com os requisitos dos padrões ISO, isso é percebido pelos consumidores como uma evidência convincente da capacidade da empresa de garantir o lançamento de produtos, a execução do trabalho ou a prestação de serviços do nível de qualidade exigido.

Um de as características mais importantes desses padrõesé a sua universalidade, ou seja, aplicabilidade fundamental a todos os tipos de atividade, sem exceção.

Distintivo característica de padrões internacionaisISO 9000 é que estabelecem o grau de responsabilidade da gestão da organização pela qualidade.

A família de normas ISO 9000 é mostrada na fig. 43.

Arroz. 43. Família de normas ISO 9000

Os princípios de gestão da qualidade implicam em uma breve declaração que contém diretrizes sobre o controle da condição dos produtos. Eles são desenvolvidos em nível internacional e também servem como um guia de ação para os empreendedores.

Princípios básicos da gestão da qualidade

A gestão da qualidade é regulada por normas internacionais. Estes são alguns tipos de recomendações e diretrizes para chefes de empresas industriais. Assim, os seguintes princípios de gestão da qualidade são fornecidos:

• Qualquer organização em suas atividades deve ser focado no cliente porque é um pouco dependente deles. A empresa é criada para satisfazer as necessidades dos clientes, pelo que é necessário responder constantemente às novas solicitações emergentes. A orientação para o consumidor aumentará significativamente a participação no mercado, bem como os lucros ao atrair novos clientes.
• Liderança consiste no fato de que é ele quem define as metas de funcionamento da empresa e cria um certo ambiente em que os funcionários trabalham. O líder deve literalmente liderar sua equipe para alcançar altos resultados. Assim, o trabalho de todos os departamentos será coordenado, coordenado e dirigido.
• Qualquer líder deve delegar uma série de responsabilidades, bem como envolver os colaboradores no processo de gestão. Isso permite que eles revelem suas habilidades ocultas, bem como utilizem totalmente todos os recursos de trabalho disponíveis. Isso dá motivação adicional aos funcionários e também permite que eles se sintam pessoalmente responsáveis ​​pelos resultados da organização.
• O princípio da abordagem de processo implica que as atividades da empresa devem ser percebidas e gerenciadas como um processo. Nesse sentido, as entradas e saídas, bem como as posições intermediárias, devem ser claramente marcadas. Isso permite padronizar os processos de produção, o que posteriormente leva a uma redução no ciclo.
• Abordagem sistêmica para a gestão da organização. Isso permite que você melhore o relacionamento entre departamentos e processos individuais. Como resultado, o gerente tem a oportunidade de se concentrar em processos-chave, sem desviar a atenção para tarefas secundárias. Como resultado, o trabalho da organização torna-se estável.
• A melhoria contínua é o principal objetivo de qualquer empresa que se esforça para alcançar o sucesso. Isso permite que você obtenha certas vantagens no contexto de outras organizações que operam no mercado.
• Todas as decisões relativas à gestão da empresa devem ser tomadas com base em fatos concretos e objetivos. Assim, qualquer ação será fundamental e justificada.
• As relações com os fornecedores devem ser construídas em termos mutuamente benéficos. Quando uma empresa está confiante nas matérias-primas ou produtos semi-acabados adquiridos, pode reduzir o tempo e os custos de controle de material. Além disso, tal parceria seria valiosa em termos de estabilidade.

Assim, pode-se dizer que os princípios da gestão da qualidade ilustram de forma ideal o trabalho de uma organização. O líder pode implementá-los no todo ou em parte.

A qualidade dos produtos e serviços é regulada a nível internacional. Assim, os requisitos para este sistema estão descritos nas normas internacionais ISO 9000. Vale ressaltar que o cumprimento deste documento nem sempre é garantia de alta qualidade, pois também depende de uma série de fatores. No entanto, isso dá ao fabricante algum grau de confiabilidade. Além disso, vale ressaltar que os princípios básicos declarados por este documento podem ser ajustados, dependendo das características organizacionais do empreendimento.

O Sistema de Gestão da Qualidade 9001 é uma versão atualizada que visa estabilizar o sistema de gestão da qualidade. Inicialmente, a relação entre consumidores e fornecedores foi regulamentada. No momento, essa é a condição mínima necessária para que a empresa opere efetivamente no mercado. O sistema permite que os gerentes formalizem sua abordagem de gestão.

A gestão da qualidade define os termos fundamentais que devem orientar as empresas. Esta é a base necessária que permite controlar as características do produto em todas as fases da produção.

Por que a certificação é realizada

A gestão da qualidade é realizada para determinar os seguintes pontos:

• conformidade de produtos e serviços com os requisitos de organizações internacionais;
• determinação da eficácia do sistema de gestão da qualidade utilizado na empresa;
• o estabelecimento de padrões e normas a que deve obedecer a qualidade dos produtos;
• regulação do fluxo de documentos;
• detalhando os processos do sistema de gestão da qualidade.

As seguintes etapas são necessárias para obter o certificado apropriado:

• apresentação de documentos e sua consideração preliminar;
• preparar e conduzir uma auditoria de gestão da qualidade na empresa;
• conclusão do trabalho.

Como é avaliada a qualidade do produto?

Os métodos para avaliar a qualidade do produto podem ser classificados da seguinte forma:

• Como obter informações:
  • medição - envolve o uso de instrumentos especiais de precisão;
  • registro - são utilizados dados obtidos com base em contagem mecânica ou automática;
  • organoléptico - com base nas informações obtidas pela percepção com a ajuda dos sentidos;
  • calculado - depende do uso de fórmulas especiais.
• Segundo a fonte da informação:
  • tradicional - os dados dos documentos de relatório são usados;
  • especialista - um grupo de especialistas em um determinado setor está envolvido;
  • sociológico - os dados são coletados por meio de pesquisas.

Os métodos de avaliação de qualidade mais comuns são os seguintes:

• diferencial - são avaliados indicadores individuais, para cada um dos quais é feita uma comparação com o padrão;
• a qualidade é um indicador generalizado que leva em consideração todas as características de uma só vez;
• o método misto implica uma avaliação geral com a seleção de características individuais.

Controle total

A gestão da qualidade total é um conceito que combina conquistas modernas no campo do aumento da produtividade do trabalho, bem como os princípios de conformidade com os padrões internacionais. O termo foi introduzido pela primeira vez pelos japoneses na década de 1960. O método baseia-se na aplicação constante dos oito princípios básicos.

Requisitos principais

As empresas apresentam os seguintes requisitos para a gestão da qualidade:

• determinação da lista de processos de controle com sua aplicação em todas as etapas das atividades de produção;
• todos os processos de gerenciamento de qualidade devem ser executados em uma determinada sequência e interagir claramente uns com os outros;
• critérios e devem corresponder às conquistas modernas da ciência e da tecnologia;
• o gestor deve sempre ter acesso a informações atualizadas para acompanhamento contínuo do processo;
• trabalho analítico contínuo para identificar desvios e tomar medidas em tempo hábil;
• o controle sobre a conformidade dos resultados alcançados deve ser planejado.

Propósito, objetivos e táticas da gestão da qualidade

O objetivo da gestão da qualidade é um foco de longo prazo nas necessidades do consumidor, bem como nos interesses dos proprietários e funcionários da empresa e da sociedade como um todo. Os resultados do trabalho da empresa devem estar em estrita conformidade com os padrões internacionais.

De acordo com o objetivo, vale destacar as principais tarefas da gestão da qualidade, que podem ser assim formuladas:

• melhoria contínua da qualidade do produto com redução paralela de seu custo (deve-se usar o princípio de corrigir as causas dos desvios, e não eliminar as consequências negativas de resultados insatisfatórios);
• sistemas de gestão da qualidade, a fim de desenvolver a confiança do consumidor na confiabilidade do fabricante.

As provisões táticas da gestão da qualidade são as seguintes:

• identificação constante das causas de possíveis defeitos, a fim de eliminá-los e prevenir defeitos;
• garantir o interesse dos funcionários em todos os níveis na melhoria do nível de qualidade;
• criação de uma estratégia de orientação adequada;
• melhoria contínua da qualidade dos produtos através da introdução de novas tecnologias;
• acompanhamento constante das mais recentes realizações científicas com vista à sua aplicação no processo produtivo e de gestão;
• auditoria independente, além de inspeções por órgãos reguladores;
• desenvolvimento profissional contínuo e aprimoramento do conhecimento na área de gestão da qualidade, tanto por parte do gerente quanto de todos os funcionários, sem exceção.

Os principais componentes da gestão da qualidade

O sistema de gestão da qualidade ISO implica os seguintes componentes principais:

• o controle de qualidade é uma atividade para identificar a conformidade do estado real do produto com o descrito nos documentos regulamentares (pode ser realizado realizando trabalhos de medição, testes de laboratório, observações no ambiente natural para obter informações);
• a garantia da qualidade é uma atividade regular que implica o cumprimento dos requisitos regulamentares relevantes (aplica-se ao processo de produção e ao aparato administrativo e à aquisição de matérias-primas e serviço pós-venda e assim por diante);
• o planejamento da qualidade é um conjunto de medidas para determinar as características futuras de um objeto e elaborar um programa de longo prazo para atingir os indicadores relevantes (isso também inclui a definição e aquisição dos recursos necessários para o processo de produção);
• a melhoria da qualidade é a realização de oportunidades para atender aos requisitos aumentados para o objeto de produção (também podemos falar sobre o processo tecnológico, estrutura organizacional e assim por diante).

Áreas populares de gerenciamento de qualidade

Atualmente, a gestão da qualidade tem recebido uma extensa base teórica e prática, que reúne elementos de diversas áreas do conhecimento. Ao longo dos anos, muitos sistemas foram formados, sendo os mais populares os seguintes:

• ISO- um dos sistemas mais difundidos no mundo. Seus principais postulados são a orientação das atividades da empresa e de cada funcionário individualmente para a melhoria da qualidade, que se manifesta na melhoria contínua de cada um dos subsistemas.
• Gestão de qualidade Totalé uma filosofia que veio do Japão para a prática mundial. Sua essência é melhorar tudo o que for possível. Ao mesmo tempo, não existem princípios e postulados claros segundo os quais as atividades devem ser realizadas.
• Prêmios de qualidade- trata-se de uma espécie de premiação concedida às organizações que obtiveram maior sucesso na área de controle de qualidade. Seus produtos devem cumprir integralmente todos os requisitos estabelecidos. Ao mesmo tempo, chama-se a atenção também para a organização do controle interno.
• "Seis Sigma"é uma técnica que visa melhorar todos os processos da empresa. O objetivo é identificar todas as inconsistências com os padrões no tempo, determinar suas causas e trazer o sistema de volta ao normal. Este é um conjunto específico de ferramentas que permite otimizar o processo de produção.
• Magro- trata-se de uma prática que implica redução do custo de produção e aumento simultâneo.A essência do sistema é que todos os recursos e bens materiais sejam utilizados exclusivamente com a finalidade de produzir um produto integralmente para o consumidor final. Se um aumento no consumo de bens materiais não levar a uma melhoria na qualidade do produto acabado, eles devem ser revistos.
• Kaizené uma filosofia japonesa que implica na busca contínua pelo melhor e na demanda estimulante. Esta é uma abordagem sistemática que declara que pelo menos pequenos passos devem sempre ser dados para a melhoria, mesmo que não haja oportunidades para transformações globais. Com o tempo, essas pequenas reformas levarão a mudanças globais (quantidade se transformará em qualidade).
• Melhores práticasé um conceito que envolve o estudo e a utilização das conquistas mais progressivas das organizações que atuam em um determinado setor.

conclusões

A gestão da qualidade é uma das principais tarefas de qualquer empresa que se concentra em satisfazer o pedido do consumidor e garantir o máximo nível de lucro. Organizações internacionais desenvolveram princípios relevantes que devem orientar as empresas na condução de suas atividades. Os fabricantes devem, antes de tudo, se concentrar nos interesses dos consumidores. O chefe da empresa deve ser um líder de quem vem a iniciativa e a energia, mas ao mesmo tempo todos os funcionários devem estar envolvidos no processo de produção. A organização deve ser percebida como um sistema completo. Toda a produção é um único processo. Na hora de tomar qualquer decisão de gestão, vale a pena contar com dados atualizados. Quanto às relações com fornecedores, elas devem ser construídas em condições mutuamente benéficas.

Há uma série de requisitos para a gestão da qualidade em uma empresa. O primeiro passo é determinar a lista de processos que estão sujeitos a monitoramento contínuo. Uma sequência clara de atividades de monitoramento deve ser definida e uma relação clara entre elas também deve ser estabelecida. Ao controlar o processo de produção para qualidade, vale a pena focar nas conquistas da ciência moderna, enquanto as informações do gerente devem estar sempre atualizadas. O serviço de controle deve identificar desvios da meta e fazer ajustes oportunos.

O sistema de qualidade ISO 9000, que contém recomendações e instruções claras para a organização e controle do processo produtivo, tornou-se o mais difundido no mundo. Se falamos sobre o gerenciamento de qualidade total japonês, ele apenas determina a direção geral e recomenda uma melhoria geral em todas as áreas. Prêmios de qualidade são uma prática popular que recompensa os melhores fabricantes em seu setor se seus produtos atenderem a todos os padrões estabelecidos. Um sistema como o Seis Sigma tem como foco o monitoramento constante da situação, a fim de identificar desvios e corrigi-los em tempo hábil. A manufatura enxuta tornou-se bastante difundida. De acordo com esse conceito, todos os recursos disponíveis devem ser integralmente gastos na produção do produto final com perdas mínimas. A filosofia japonesa de kaizen é considerada bastante interessante. Consiste no fato de que a organização deve dar regularmente pelo menos pequenos passos em direção à melhoria, contando com o efeito cumulativo futuro. Em termos de melhores práticas, o gestor deve estudar e aprender com as organizações mais bem-sucedidas que operam no setor.

ISO 9000: 2005

Grupo de Empresas Intercertifica

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INTERNACIONAL ISO

PADRÃO 9000

Terceira edição

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Sistemas de Gestão da Qualidade - Fundamentos e Vocabulário

Para fins educacionais

Tradução de V. A. Kachalova

com a participação de V.V. alexina

Revisão datada de 11/10/2005

ATENÇÃO USUÁRIOS DE TRADUÇÃO!

O texto a seguir é uma tradução da versão em inglês da ISO 9000:2005 (terceira edição de 15.09.2005).

Apesar do fato de que na maioria dos lugares o texto original em inglês não mudou em comparação com a segunda edição da ISO 9000:2000, tradutores em alguns lugares fizeram esclarecimentos no texto anterior da tradução da ISO 9000:2000, conforme emendado em 11.03. .02. Esclarecimentos que têm significado semântico significativo são destacados neste texto. negrito itálico .

Para conveniência dos usuários, todas as alterações feitas no texto da ISO 9000:2005 em comparação com a ISO 9000:2000 estão sombreadas.

1 área de uso

2 Fundamentos dos sistemas de gestão da qualidade

2.1 Justificativa para sistemas de gestão da qualidade

2.2 Requisitos para sistemas de gestão da qualidade e requisitos de produto

2.3 Abordagem aos sistemas de gestão da qualidade

2.4 Abordagem do processo

2.5 Política e objetivos da qualidade

2.6 O papel da alta direção no sistema de gestão da qualidade

2.7 Documentação

2.8 Avaliação de sistemas de gestão da qualidade

2.9 Melhoria contínua

2.10 Papel dos métodos estatísticos

2.12 Relação entre sistemas de gestão da qualidade e modelos de excelência

3 Termos e definições

3.1 Termos relativos à qualidade

3.2 Termos relacionados à gestão

3.3 Termos relacionados à organização

3.4 Termos de processo e produto

3.5 Termos de desempenho

3.6 Termos relacionados à conformidade

3.7 Termos da documentação

3.8 Termos relacionados à avaliação

3.9 Termos relacionados à auditoria

3.10 Termos relacionados à gestão da qualidade dos processos de medição

Anexo A(referência) . Metodologia utilizada no desenvolvimento do dicionário

Bibliografia

índice alfabético

Prefácio

A Organização Internacional de Padronização (ISO) é uma federação mundial de órgãos nacionais de padronização (órgãos membros da ISO). O trabalho de preparação de Normas Internacionais geralmente é realizado por meio de comitês técnicos da ISO. Cada órgão membro interessado em um assunto para o qual um comitê técnico foi estabelecido tem o direito de ser representado nesse comitê. Organizações internacionais governamentais e não governamentais vinculadas à ISO também participam dos trabalhos. A ISO colabora estreitamente com a Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC) em todos os assuntos de padronização eletrotécnica.

As Normas Internacionais são elaboradas de acordo com as regras dadas nas Diretivas ISO/IEC, Parte 2.

A principal tarefa dos comitês técnicos é preparar Normas Internacionais. Projetos de Normas Internacionais adotadas pelos comitês técnicos são distribuídos aos órgãos membros para votação. A publicação como Norma Internacional requer a aprovação de pelo menos 75% dos órgãos membros com direito a voto.

Chama-se a atenção para a possibilidade de que alguns elementos desta Norma Internacional possam estar sujeitos a direitos de patente. A ISO não será responsabilizada pela identificação de nenhum ou de todos esses direitos de patente.

A ISO 9000 foi elaborada pelo subcomitê SC 1, Conceitos e terminologia, do Comitê Técnico ISO/TC 176, Gestão da qualidade e garantia da qualidade.

Esta terceira edição cancela e substitui a segunda edição (ISO 9000:2000). Inclui as mudanças adotadas no projeto de emenda ISO/DAM 9000:2004.

O Anexo A inclui diagramas conceituais que fornecem uma representação gráfica das relações entre os termos em áreas específicas em relação aos sistemas de gestão da qualidade.