→ Qualidade é a definição ISO 9000. Grupo de Empresas Intercertifica

Qualidade é a definição ISO 9000. Grupo de Empresas Intercertifica

A questão da qualidade tornou-se especialmente aguda na década de 80 do século XX, quando havia tantos produtos diferentes em todo o mundo que o consumidor começou a ter sérias dificuldades na escolha. Foi nessa época que a International Organization for Standardization (ISO) lançou pela primeira vez uma série de padrões que estabelecem os requisitos para uma empresa que entra no mercado. A ISO partiu do fato de que é impossível realizar 100% de controle de todos os produtos de cada empresa. No entanto, é possível formular alguns requisitos para sistema de gestão da qualidade empresas para ter certeza de que esta empresa é capaz de produzir consistentemente produtos com propriedades desejadas por um longo tempo. Esses requisitos são o conteúdo da série de padrões ISO 9000.

Implementação de uma série de padrões ISO 9000é um negócio voluntário da empresa. Assim como estudar e obter um diploma de educação é uma questão voluntária para todas as pessoas. Ninguém está esperando por uma pessoa específica ou uma empresa específica no mercado, o mercado vai prescindir de qualquer um deles.

Atualmente uma série de normas ISO 9000 reconhecido por quase todos os países do mundo. A Rússia tem uma versão doméstica (autêntica) desses padrões - GOST R ISO Series 9000 .

De acordo com o Decreto do Governo da Federação Russa N 113 de 2 de fevereiro de 1998, o cumprimento dos requisitos da norma ISO 9001(ou GOST R ISO 9001) é um pré-requisito para obter uma ordem do Estado de defesa.

O principal documento regulatório para certificação na Rússia é a Lei "Sobre o Regulamento Técnico" nº 184-FZ de 27 de dezembro de 2002.

No mundo, o líder reconhecido no desenvolvimento de princípios de certificação é o mercado pan-europeu, onde existe agora uma tendência em que a avaliação do sistema de gestão da qualidade para o cumprimento de uma série de normas ISO 9000 considerado como um pré-requisito para a certificação do produto.

Padrão ISO 9000:2000 dá a seguinte definição: Qualidade - o grau em que um conjunto de características próprias atende aos requisitos ". Considere sua essência, para a qual destacamos três aspectos.

Primeiro. Não há substantivo na definição - o portador de qualidade. Parece que seria melhor se fosse sobre "características do produto" ou sobre "características do objeto". Mas não pode haver esse tipo de aleatoriedade no padrão. Essa circunstância reflete o fato de que o economista americano Peter Drucker chamou a atenção para: " Ninguém compra nada. O comprador ganha satisfação e benefício". Isso por si só já deve afetar alguns fabricantes que acreditam que eles mesmos e seus produtos (ou serviços) são os centros do universo. Não importa ao consumidor quais (e de quem) produtos irão satisfazer sua necessidade.

Segundo. A série de padrões ISO 9000 enfatiza que a qualidade visa atender aos requisitos de várias partes interessadas. Isso é sobre consumidores, proprietários, funcionários da organização, fornecedores e sociedade. Este aspecto é extremamente importante porque incorpora o princípio mais importante da gestão da qualidade moderna: a qualidade é o único objetivo do trabalho da organização. Ao mesmo tempo, por exemplo, o lucro não é realmente um fim, mas um meio para atender às necessidades dos stakeholders.
A presença de vários stakeholders como partes explica o fato de que a avaliação da qualidade é sempre um processo complexo e controverso. A saída dessa contradição é vista no terceiro aspecto da definição de "qualidade".

Terceiro. A palavra "grau" apareceu na definição de qualidade.

Claro, as pessoas sempre entenderam que “as necessidades são ilimitadas”, “é impossível alcançar um ideal”, “não há camarada para o gosto e a cor”, etc. Mas todas as definições anteriores assumiram que "um conjunto de características" satisfaz ou não satisfaz o consumidor e outras partes interessadas. Muitos especialistas acreditavam e ainda acreditam que se os parâmetros do produto atenderem ao que está escrito no contrato, há qualidade. Caso contrário, não há qualidade. "O esturjão é apenas um frescor - o primeiro", - diz um dos personagens M.A. Bulgákov. Embora, se você pensar bem, "primeira frescura" seja um conceito relativo, já que a qualidade é sempre um grau:

A nova definição do termo "qualidade" permite descrever adequadamente a avaliação ambígua da totalidade das propriedades do produto. E isso só pode ser feito examinando toda a gama de avaliações deste produto por vários stakeholders. Ou seja, sem o uso de estatísticas, é impossível avaliar adequadamente a qualidade.

Sistema de Gestão da Qualidade(QMS), desenvolvido de acordo com a norma ISO 9000, é um sistema de gestão baseado em um conjunto estruturado de elementos que implementam todas as funções das atividades de uma empresa para alcançar a qualidade. Os principais elementos de um SGQ eficaz são:

  • propósito formulado da atividade
  • disponibilidade de recursos
  • um algoritmo de realização de metas formulado que permite converter recursos no que é o objetivo do SGQ
  • o suporte à informação é uma espécie de "sistema nervoso" da empresa.

Da mesma forma que o algoritmo da atividade de um organismo vivo está escrito em seus genes, o algoritmo da ação do SGQ deve estar escrito na documentação do empreendimento.

O desenvolvimento de documentos do SGQ é apenas o primeiro passo, uma condição necessária, mas longe de ser a única para a obtenção de um certificado. O problema mais importante da criação de um SGQ é a motivação efetiva e o suporte de informações claras em todos os níveis da empresa. Somente sob a condição de um claro entendimento por parte da gestão da empresa sobre o assunto, objetivos, metodologia e prática de implantação do SGQ, é possível alcançar um resultado positivo.

Inicialmente, analisa-se a estrutura existente da empresa, o sistema de documentação contábil, a abordagem atual da gestão da qualidade, o nível de automação da tomada de decisões. Na fase de realização de um exame diagnóstico, os consultores NPP SpetsTek realizar reuniões com a direção da empresa, organizar seminários sobre questões gerais de sistemas de gestão e a prática de implementação de uma série de normas ISO 9000 em nosso país e no exterior.

ISO 9001 ISO 9001.

Após a análise, é tomada uma decisão sobre as ações necessárias para alinhar o SGQ com os requisitos da norma ISO 9001. Ao mesmo tempo, aplica-se o princípio do uso máximo de todas as soluções eficazes já em operação na empresa e o desenvolvimento do número mínimo de novos formulários e documentos necessários para atender aos requisitos da norma. ISO 9001.

Princípio básico de funcionamento Sistemas de gestão da qualidade de acordo com o padrão ISO 9001- melhoria continua. O pessoal da empresa deve analisar constantemente os processos que ocorrem na empresa, corrigir deficiências, fazer alterações nos procedimentos existentes e na política da empresa no campo da qualidade - com um objetivo - aumentar o grau de satisfação do consumidor e outros festas interessantes. A solução para este problema é fornecida por um sistema de informação operacional eficiente.

Preparação da empresa para certificação de acordo com a norma ISO 9001 termina com a operação piloto do SGQ corporativo e auditoria interna com a participação de especialistas NPP SpetsTek

Preparado com base no site https://www.trim.ru/

ISO 9000: 2005

Grupo de Empresas Intercertifica

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INTERNACIONAL ISO

PADRÃO 9000

Terceira edição

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Sistemas de Gestão da Qualidade - Fundamentos e Vocabulário

Para fins educacionais

Tradução de V. A. Kachalova

com a participação de V. V. alexina

Revisão datada de 10/11/2005

ATENÇÃO USUÁRIOS DA TRADUÇÃO!

    O texto a seguir é uma tradução da versão em inglês da ISO 9000:2005 (terceira edição de 15.09.2005).

    Apesar do fato de que na maioria dos lugares o texto original em inglês não mudou em comparação com a segunda edição da ISO 9000:2000, tradutores em alguns lugares fizeram esclarecimentos no texto anterior da tradução da ISO 9000:2000, conforme alterada em 11.03 0,02. Esclarecimentos que têm significado semântico significativo são destacados neste texto. negrito itálico .

    Para conveniência dos usuários, todas as alterações feitas no texto da ISO 9000:2005 em comparação com a ISO 9000:2000 estão sombreadas.

1 área de uso

2 Fundamentos dos sistemas de gestão da qualidade

2.1 Fundamentação dos sistemas de gestão da qualidade

2.2 Requisitos para sistemas de gestão da qualidade e requisitos do produto

2.3 Abordagem aos sistemas de gestão da qualidade

2.4 Abordagem do processo

2.5 Política e objetivos da qualidade

2.6 O papel da alta direção no sistema de gestão da qualidade

2.7 Documentação

2.8 Avaliação de sistemas de gestão da qualidade

2.9 Melhoria contínua

2.10 Papel dos métodos estatísticos

2.12 Relação entre sistemas de gestão da qualidade e modelos de excelência

3 Termos e definições

3.1 Termos relacionados à qualidade

3.2 Termos relacionados com a gestão

3.3 Termos relacionados à organização

3.4 Termos do processo e do produto

3.5 Termos de desempenho

3.6 Termos relacionados à conformidade

3.7 Termos de documentação

3.8 Termos relacionados à avaliação

3.9 Termos relacionados à auditoria

3.10 Termos relacionados à gestão da qualidade dos processos de medição

Anexo A(referência) . Metodologia utilizada no desenvolvimento do dicionário

Bibliografia

Índice alfabético

Prefácio

A International Organization for Standardization (ISO) é uma federação mundial de organismos nacionais de normalização (organismos membros da ISO). O trabalho de preparação de Normas Internacionais é geralmente realizado por meio de comitês técnicos da ISO. Cada órgão membro interessado em um assunto para o qual um comitê técnico foi estabelecido tem o direito de ser representado nesse comitê. Organizações governamentais e não governamentais internacionais vinculadas à ISO também participam do trabalho. A ISO colabora estreitamente com a Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC) em todas as questões de padronização eletrotécnica.

As Normas Internacionais são elaboradas de acordo com as regras fornecidas nas Diretivas ISO/IEC, Parte 2.

A principal tarefa dos comitês técnicos é preparar Normas Internacionais. Os projetos de Normas Internacionais adotados pelos comitês técnicos são distribuídos aos órgãos membros para votação. A publicação como Norma Internacional requer a aprovação de pelo menos 75% dos órgãos membros com direito a voto.

Chama-se a atenção para a possibilidade de que alguns elementos desta Norma Internacional possam estar sujeitos a direitos de patente. A ISO não deve ser responsabilizada por identificar qualquer ou todos esses direitos de patente.

A ISO 9000 foi elaborada pelo subcomitê SC 1, Conceitos e terminologia, do Comitê Técnico ISO/TC 176, Gestão da qualidade e garantia da qualidade.

Esta terceira edição cancela e substitui a segunda edição (ISO 9000:2000). Inclui as mudanças adotadas no projeto de emenda ISO/DAM 9000:2004.

O Anexo A inclui diagramas conceituais que fornecem uma representação gráfica das relações entre os termos em áreas específicas em relação aos sistemas de gestão da qualidade.

Esta Norma Internacional contém a estrutura desenvolvida pela ISO para melhorar a consistência de suas Normas Internacionais de Sistema de Gestão.

Esta Norma Internacional permite que uma organização use a abordagem de processo, combinada com o ciclo PDCA e pensamento baseado em risco, para vincular ou integrar seu sistema de gestão da qualidade com os requisitos de outras normas de sistema de gestão.

Esta Norma Internacional está relacionada com a ISO 9000 e ISO 9004 da seguinte forma:

  • ISO 9000 “Sistemas de gestão da qualidade. Fundamentos e Vocabulário" contém disposições que são uma base importante para o entendimento e implementação adequados desta Norma Internacional;
  • ISO 9004 “Gerenciando para o sucesso sustentável de uma organização. A Abordagem de Gestão da Qualidade fornece orientação para organizações que optam por ir além e além dos requisitos desta Norma.

Esta Norma não contém requisitos relacionados a outros sistemas de gestão, como um sistema de gestão ambiental, um sistema de gestão de saúde e segurança ou um sistema de gestão financeira.

Para alguns setores da economia, os padrões da indústria para sistemas de gestão da qualidade foram desenvolvidos com base nos requisitos deste padrão internacional. Algumas dessas normas estabelecem requisitos adicionais para um sistema de gestão da qualidade, enquanto outras se limitam a fornecer orientação sobre a aplicação desta Norma em um setor específico.

Norma Internacional ISO 9001:2015
"Sistemas de gestão da qualidade. Requisitos” cláusula 0.4

O número de certificados ISO 9001 emitidos no mundo de 1999 a 2018 (de acordo com "The ISO Survey of Certifications - 2018")

Padrões:

  • ISO 9000:2015 “Sistemas de gestão da qualidade. Fundamentos e vocabulário"
  • ISO 9001:2015 “Sistemas de gestão da qualidade. Requisitos"
  • ISO 9004:2009 “Gestão para o sucesso sustentável de uma organização. Abordagem de gestão da qualidade"
  • ISO 19011:2018 "Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão"

Objeto de padronização:

O padrão usado para certificação QMS: ISO 9001:2015 “Sistemas de gestão da qualidade. Requisitos"

Principais fases de desenvolvimento:

  • 1987 - adoção do primeiro grupo de normas desta série (ISO 8402, ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004);
  • 1994 - adoção de uma versão alterada do grupo de normas para conformidade com as quais a certificação do SGQ deve ser realizada (ISO 9001: 1994 “SISTEMAS DE QUALIDADE. Modelo para garantia de qualidade em projeto, desenvolvimento, produção, instalação e manutenção”, ISO 9002:1994 “SISTEMAS DE QUALIDADE. Um modelo de garantia de qualidade na produção, instalação e serviço”, ISO 9004:1994 "GESTÃO ADMINISTRATIVA DA QUALIDADE E ELEMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE")
  • 2000 - revisão de todas as normas desta série, redução do seu número e adoção da segunda edição das normas (ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004)
  • 2002 - adoção da ISO 19011 "Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão da qualidade e/ou sistemas de gestão ambiental", referente a auditorias de sistemas de gestão da qualidade e sistemas de gestão ambiental
  • 2005 - lançamento de uma edição atualizada do padrão ISO 9000
  • 2008 – lançamento de uma nova versão da ISO 9001:2008 “SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE. REQUISITOS"
  • 2009 - lançamento de uma nova versão da norma ISO 9004:2009 “Gestão para alcançar o sucesso sustentável de uma organização. Abordagem de gestão da qualidade"
  • 2011 - lançamento de uma nova versão da ISO 19011:2011 "Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão"
  • 2015 - lançamento de uma nova versão da ISO 9000:2015 e ISO 9001:2015
  • 2018 - lançamento de uma nova versão da ISO 19011:2018 "Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão"

Certificação no mundo:
De acordo com a ISO ("

Uma série de padrões no intervalo de números 9000 - 11000 foi definida pela Organização Internacional para Padronização para padrões de sistema de gestão da qualidade. As normas desta série definem os requisitos especificamente para o sistema de gestão, e não para produtos ou serviços fornecidos por organizações e empresas. A série de padrões inclui padrões que representam diretamente requisitos, padrões que fornecem informações de referência e diretrizes, bem como padrões que fornecem (esclarecem) questões específicas de sistemas de gestão da qualidade.

Inicialmente, a série de normas ISO 9000 incluía várias normas representativas de sistemas de gestão da qualidade (modelos de sistemas de qualidade de acordo com a ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003). No futuro, apenas um modelo do sistema de qualidade ISO 9001 permaneceu na série. Além disso, recentemente surgiram normas relacionadas a sistemas de gestão da qualidade, mas com números que vão além da série.

Os padrões mais usados ​​na série são ISO 9000:2005 (anteriormente ISO 9000:2000), ISO 9001:2008 (anteriormente ISO 9001:2000), ISO 9004:2009 (anteriormente ISO 9004:2000). O primeiro deles é um padrão para a terminologia de sistemas de qualidade, o segundo contém requisitos para um sistema de qualidade, o terceiro é um padrão que fornece diretrizes para o desenvolvimento de um sistema de qualidade.

Objetivo da ISO 9000: 2005 "Sistemas de gestão da qualidade - Fundamentos e vocabulário"

A norma ISO 9000:2005 visa estabelecer um entendimento comum dos termos e conceitos utilizados na série de normas ISO 9000. Ela define as principais disposições dos sistemas de gestão da qualidade e os princípios utilizados nos sistemas de qualidade de edifícios.

O sistema de gestão da qualidade no atual nível de desenvolvimento é uma ideologia de gestão organizacional, e não apenas um sistema organizacional e técnico ou um conjunto de métodos e tecnologias de gestão inter-relacionados. Qualquer ideologia se baseia nos postulados ou princípios dos quais essa ideologia é repelida. É com base em tais princípios que toda a base teórica e prática é construída. As normas da série ISO 9000 são a base prática para a ideologia da gestão da qualidade. Portanto, na norma ISO 9000: 2005, além de termos e definições, são dados os princípios básicos da gestão da qualidade, com base nos quais são construídos os requisitos do sistema da qualidade e os métodos para implementar esses requisitos.

O padrão ISO 9000:2005 consiste nas seguintes seções:

Seção 1 Escopo - Identifica as partes interessadas que podem precisar das disposições da norma.

Seção 2 As principais disposições do sistema de gestão da qualidade - são fornecidas explicações para justificar a necessidade de construir um sistema de qualidade, é fornecida uma explicação da abordagem de processo usada nas normas da série ISO 9000, o objetivo da política e os objetivos no campo da qualidade , documentação do sistema de qualidade, o papel dos métodos estatísticos, etc.

Seção 3 Termos e definições - fornece uma explicação dos termos usados ​​na série de padrões ISO 9000.

Anexo A -é apresentada a metodologia utilizada no desenvolvimento da norma.

Anexo B - contém um índice alfabético de termos.

apêndice C Bibliografia - uma lista de normas utilizadas no desenvolvimento da ISO 9000:2005.

Em comparação com a edição anterior da norma (ISO 9000:2000), a versão de 2005 da norma adicionou várias definições e introduziu notas explicativas para levar em consideração documentos posteriores nesta série e alinhá-los com a ISO 9000.

AGENCIA FEDERAL

PARA REGULAÇÃO TÉCNICA E METROLOGIA

GOST R
ISO 9000-2008

NACIONAL

PADRÃO

R O S S I Y S O Y

F E D E R A T I I


SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE

Fundamentos e vocabulário

ISO 9000:2005


Sistemas de gestão da qualidade -

Fundamentos e vocabulário

Edição oficial

Moscou

Formulário padrão

Prefácio

Os objetivos e princípios da padronização na Federação Russa são estabelecidos pela Lei Federal de 27 de dezembro de 2002 No. 184-FZ "Sobre o Regulamento Técnico", e as regras para a aplicação das normas nacionais da Federação Russa são estabelecidas pelo GOST R 1.0-2004 “Padronização na Federação Russa. Disposições Básicas»

Sobre o padrão

1 PREPARADO pela Open Joint Stock Company "All-Russian Research Institute of Certification" (JSC "VNIIS") com base em sua própria tradução autêntica do padrão especificado no parágrafo 4.

2 APRESENTADO pelo Escritório de Regulamentação Técnica e Normalização da Agência Federal de Regulação Técnica e Metrologia

3 APROVADO E APRESENTADO POR Portaria da Agência Federal de Regulação Técnica e Metrologia nº.

4 Esta norma é idêntica à norma internacional ISO 9000:2005 “Sistemas de gestão da qualidade. Fundamentos e vocabulário" (ISO 9000:2005 "Sistemas de gestão da qualidade - Fundamentos e vocabulário")

5 PARA SUBSTITUIR GOST R ISO 9000 – 2001

As informações sobre as alterações a esta norma são publicadas no índice de informação publicado anualmente "Normas Nacionais", e o texto das alterações e emendas - nos índices de informação publicados mensalmente "Normas Nacionais". Em caso de revisão (substituição) ou cancelamento desta norma, um aviso correspondente será publicado no índice mensal de informações publicadas "Normas Nacionais". Informações relevantes, notificações e textos também são postados no sistema de informação ao público - no site oficial da Agência Federal de Regulação Técnica e Metrologia na Internet

© Standartinform, 2008

Este padrão não pode ser reproduzido, replicado e distribuído total ou parcialmente como publicação oficial sem a permissão da Agência Federal de Regulação Técnica e Metrologia

1 Escopo 1

2 Fundamentos dos sistemas de gestão da qualidade 2

2.1 Justificativa para a necessidade de sistemas de gestão da qualidade 2


e requisitos do produto 3

2.3 Abordagem aos sistemas de gestão da qualidade 3

2.4 Abordagem do processo 5

2.5 Política e objetivos da qualidade 6

2.6 O papel da alta direção no sistema de gestão da qualidade 7

2.7 Documentação 8

2.8 Avaliação dos sistemas de gestão da qualidade 10

2.9 Melhoria contínua 12

2.10 Papel dos métodos estatísticos 12

e outros sistemas de gestão 13

2.12 Relação entre sistemas de gestão

qualidade e modelos de excelência 14

3 Termos e definições 15

3.1 Termos relativos à qualidade 15

3.2 Termos relacionados à gestão 18

3.3 Termos relacionados à organização 21

3.4 Termos do processo e do produto 23

3.5 Termos de desempenho 27

3.6 Termos relacionados à conformidade 29

3.7 Termos de documentação 32

3.8 Termos relacionados à avaliação 34

3.9 Termos relacionados à auditoria (verificação) 37

3.10 Termos relacionados à garantia de qualidade

processos de medição 40

Anexo A (informativo) Metodologia usada em
desenvolvimento de dicionário 43

Anexo B (informativo) Índice alfabético de termos em russo 54

Bibliografia 56

Introdução

Disposições gerais

A família de normas ISO 9000 listada abaixo foi desenvolvida para ajudar organizações de todos os tipos e tamanhos a implementar e manter sistemas de gestão de qualidade eficazes:

    A ISO 9000:2005 descreve os fundamentos dos sistemas de gestão da qualidade e estabelece terminologia para sistemas de gestão da qualidade;

    A ISO 9001:2000 estabelece requisitos para sistemas de gestão da qualidade quando uma organização deve demonstrar a capacidade de fabricar produtos que atendam aos requisitos do cliente e requisitos obrigatórios estabelecidos para ela, e visa melhorar a satisfação do cliente;

    A ISO 9004:2000 fornece orientação sobre como melhorar a eficácia e eficiência de um sistema de gestão da qualidade e visa melhorar o desempenho de uma organização e aumentar a satisfação dos clientes e outras partes interessadas;

    A ISO 19011:2002 contém diretrizes para auditoria (verificação) de sistemas de gestão da qualidade e proteção ambiental.

Este conjunto de padrões para sistemas de gestão da qualidade visa melhorar o entendimento mútuo no comércio nacional e internacional.

Princípios de Gestão da Qualidade

O sucesso da gestão da organização e do seu funcionamento é assegurado pela sua gestão sistemática e transparente. O sucesso pode ser alcançado através da implementação e manutenção de um sistema de gestão da qualidade projetado para melhorar continuamente o desempenho, levando em consideração as necessidades de todas as partes interessadas. A gestão organizacional, além da gestão da qualidade, também inclui outros aspectos da gestão.

Os oito princípios de gestão da qualidade a seguir foram identificados para orientar a alta administração a fim de melhorar o desempenho da organização.

a) Orientação ao consumidor

As organizações dependem de seus clientes e, portanto, devem entender suas necessidades atuais e futuras, atender seus requisitos e se esforçar para superar suas expectativas.

b) Liderança

Os líderes garantem a unidade de propósito e direção da organização. Eles devem criar e manter um ambiente interno no qual os funcionários possam estar totalmente envolvidos nos objetivos da organização.

dentro) Envolvimento dos funcionários

As pessoas em todos os níveis são a espinha dorsal da organização, portanto, seu envolvimento total na solução de problemas permite que a organização aproveite suas habilidades.

G) Processo de abordagem

O resultado desejado é alcançado com mais eficiência quando as atividades e os recursos relacionados são gerenciados como um processo.

e) Abordagem do sistema para gerenciamento

A identificação, compreensão e gestão de processos inter-relacionados como um sistema contribuem para o aumento da eficácia e eficiência da organização no alcance de seus objetivos.

e) Melhoria continua

A melhoria contínua do desempenho da organização como um todo deve ser vista como sua meta permanente.

e) Tomada de decisão baseada em fatos

Decisões eficazes devem ser baseadas na análise de dados e informações.

e) Relações mutuamente benéficas com fornecedores

Uma organização e seus fornecedores são interdependentes, portanto, um relacionamento de benefício mútuo aumenta a capacidade de ambas as partes de criar valor.

Esses oito princípios de gestão da qualidade foram tomados como base para o desenvolvimento de padrões de sistema de gestão da qualidade na família ISO 9000.

PADRÃO NACIONAL DA FEDERAÇÃO RUSSA

Sistemas de gestão da qualidade

PONTOS-CHAVE E GLOSSÁRIO

Sistemas de gestão da qualidade. Fundamentos e vocabulário

Data de introdução

1 área de uso

Esta Norma Internacional estabelece os fundamentos dos sistemas de gestão da qualidade que são objeto da família de normas ISO 9000 e define os termos relacionados.

Este padrão pode ser usado:

a) organizações que buscam obter benefícios por meio da implantação de um sistema de gestão da qualidade;

b) organizações que desejam ter certeza de que seus requisitos de produtos especificados serão atendidos por seus fornecedores;

c) usuários do produto;

d) aqueles que estão interessados ​​em um entendimento comum da terminologia utilizada na gestão da qualidade (por exemplo, fornecedores, clientes, reguladores);

e) aquelas partes, internas ou externas à organização, que avaliam o sistema de gestão da qualidade ou o verificam de acordo com os requisitos da ISO 9001:2000 (por exemplo, auditores, reguladores, organismos de certificação/registro);

f) as partes, internas ou externas à organização, que aconselham ou fornecem treinamento sobre o sistema de gestão da qualidade da organização;

g) desenvolvedores de padrões relevantes.

Edição oficial

2 Fundamentos dos sistemas de gestão da qualidade

2.1 Justificativa para a necessidade de sistemas de gestão da qualidade

Os sistemas de gestão da qualidade podem ajudar as organizações a melhorar a satisfação do cliente.

Os consumidores querem produtos que atendam às suas necessidades e expectativas. Essas necessidades e expectativas geralmente são refletidas na especificação do produto e geralmente são consideradas requisitos do cliente. Os requisitos podem ser especificados pelo cliente em um contrato ou definidos pela própria organização. Em qualquer caso, a aceitabilidade do produto é determinada pelo consumidor. À medida que as necessidades e expectativas dos clientes mudam, e as organizações também estão sob pressão da concorrência e das mudanças tecnológicas, elas devem melhorar continuamente seus produtos e processos.

A implementação de sistemas de gestão da qualidade incentiva as organizações a analisar os requisitos dos clientes, identificar processos que contribuem para a criação de produtos aceitáveis ​​para os clientes e também manter esses processos em um estado controlado. O sistema de gestão da qualidade pode ser a base para a melhoria contínua, a fim de aumentar a satisfação dos clientes e de outras partes interessadas. A implementação deste sistema proporciona à organização e aos consumidores a confiança na sua capacidade de entregar produtos que cumpram integralmente os requisitos.

2.2 Requisitos para sistemas de gestão da qualidade
e requisitos do produto

A família de normas ISO 9000 distingue entre os requisitos do sistema de gestão da qualidade e os requisitos do produto.

Os requisitos para sistemas de gestão da qualidade estão especificados na ISO 9001:2000 e são genéricos e aplicáveis ​​a organizações de qualquer setor da indústria ou economia, independentemente da categoria do produto. A ISO 9001:2000 não especifica os requisitos do produto.

Os requisitos do produto podem ser estabelecidos pelos consumidores ou por uma organização com base nas necessidades esperadas dos consumidores ou nos requisitos dos regulamentos técnicos. Os requisitos do produto e, em alguns casos, também os processos associados, podem ser especificados em especificações, padrões de produtos, padrões de processos, acordos contratuais e regulamentos.

2.3 Abordagem para o desenvolvimento e implementação de um sistema de gestão da qualidade

A abordagem para o desenvolvimento e implementação de um sistema de gestão da qualidade consiste em várias etapas, incluindo:

a) determinar as necessidades e expectativas dos clientes e demais partes interessadas;

b) desenvolver a política e os objetivos da qualidade da organização;

c) definir os processos e responsabilidades necessários para atingir os objetivos da qualidade;

d) determinar os recursos necessários e disponibilizá-los para atingir os objetivos da qualidade;

e) desenvolver métodos para medir a eficácia e eficiência de cada processo;

f) aplicar os resultados dessas medições para determinar a eficácia e eficiência de cada processo;

g) determinar os meios necessários para prevenir não conformidades e eliminar suas causas;

h) desenvolver e aplicar um processo de melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade.

Esta abordagem também é usada para manter e melhorar o sistema de gestão da qualidade implementado.

Uma organização que adota a abordagem acima cria confiança na capacidade de seus processos e na qualidade de seus produtos e fornece uma base para a melhoria contínua. Isso pode levar a uma melhor satisfação do cliente e de outras partes interessadas e ao sucesso organizacional.

2.4 Abordagem do processo

Qualquer atividade que utilize recursos para transformar entradas em saídas pode ser considerada um processo.

Para funcionar de forma eficaz, uma organização deve definir e gerenciar vários processos inter-relacionados e interativos. Muitas vezes, a saída de um processo é a entrada direta do próximo. A definição e gestão sistemática dos processos aplicados por uma organização, e principalmente a interação desses processos, pode ser considerada como uma "abordagem de processo".

O propósito desta Norma é encorajar a adoção de uma abordagem de processo para a gestão de uma organização.

A Figura 1 ilustra o sistema de gestão da qualidade baseado em processos descrito na família de normas ISO 9000. Ela mostra que as partes interessadas desempenham um papel significativo no fornecimento de informações para a organização. O monitoramento da satisfação das partes interessadas requer a avaliação de informações relacionadas a como as partes interessadas percebem até que ponto suas necessidades e expectativas foram atendidas. O modelo mostrado na Figura 1 não mostra os processos em um nível detalhado.

MELHORIA CONTINUA

SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE




VOCÊ CONSOME


VOCÊ CONSOME

(E OUTRAS PARTES INTERESSADAS)



Satisfação










Requisitos






– atividades que agregam valor;

- Fluxo de informações.

Figura 1 - Modelo do sistema de gestão da qualidade,
baseado em uma abordagem de processo

NOTA O texto entre parênteses não se aplica à ISO 9001:2000.

2.5 Política e objetivos da qualidade

A política e os objetivos da qualidade são estabelecidos para servir de guia para a organização. Eles definem os resultados desejados e incentivam a organização a usar os recursos necessários para alcançar esses resultados. A política de qualidade fornece uma estrutura para desenvolver e revisar objetivos de qualidade. Os objetivos da qualidade devem ser consistentes com a política da qualidade e a busca da melhoria contínua, e os resultados devem ser mensuráveis. Alcançar os objetivos de qualidade pode ter um impacto positivo na qualidade do produto, no desempenho e no desempenho financeiro e, como resultado, na satisfação e confiança das partes interessadas.

2.6 O papel da alta direção no sistema de gestão da qualidade

Por meio de liderança e ação, a alta administração pode criar um ambiente propício ao pleno envolvimento das pessoas e à operação efetiva do sistema de gestão da qualidade. Os princípios de gestão da qualidade podem ser usados ​​pela alta administração como base para cumprir seu papel em:

a) estabelecer e manter a política e os objetivos da qualidade da organização;

b) promover a política e os objetivos da qualidade em toda a organização para aumentar a conscientização, motivação e engajamento do pessoal;

c) orientação de todo o pessoal da organização aos requisitos do cliente;

d) implementação de processos apropriados para atender aos requisitos do cliente e de outras partes interessadas e atingir os objetivos de qualidade;

e) estabelecer, implementar e manter um sistema de gestão da qualidade eficaz e eficiente para atingir os objetivos de qualidade declarados;

f) fornecer os recursos necessários;

g) revisar periodicamente o sistema de gestão da qualidade;

h) tomar decisões sobre política e objetivos da qualidade;

i) tomar decisões sobre medidas para melhorar o sistema de gestão da qualidade.

2.7 Documentação

2.7.1 Importância da documentação

A documentação permite transmitir o significado e a sequência das ações e contribui para:

a) alcançar a satisfação do cliente e melhoria da qualidade;

b) fornecer treinamento adequado;

c) repetibilidade e rastreabilidade;

d) fornecer evidências objetivas;

e) avaliar a eficácia e adequação contínua do sistema de gestão da qualidade.

O desenvolvimento da documentação não deve ser um fim em si mesmo, mas deve agregar valor.

2.7.2 Tipos de documentos utilizados em sistemas de gestão da qualidade

Os seguintes tipos de documentos são usados ​​em sistemas de gestão da qualidade:

a) documentos que fornecem informações consistentes sobre o sistema de gestão da qualidade da organização para uso interno e externo (tais documentos incluem manuais da qualidade);

b) documentos descrevendo como o sistema de gestão da qualidade é aplicado a um produto, projeto ou contrato específico (tais documentos incluem planos de qualidade);

c) documentos de requisitos (tais documentos incluem especificações);

e) documentos contendo informações sobre como realizar atividades e processos em sequência (tais documentos podem incluir procedimentos documentados, instruções de trabalho e desenhos);

f) documentos contendo evidências objetivas das atividades realizadas ou resultados alcançados (tais documentos incluem registros).

Cada organização determina o escopo da documentação necessária e sua mídia. Isso dependerá de fatores como o tipo e tamanho da organização, a complexidade e interação dos processos, complexidade do produto, requisitos do cliente e requisitos regulatórios relacionados, a capacidade demonstrada do pessoal e até que ponto os requisitos do sistema de gestão da qualidade precisam ser demonstrado.

2.8 Avaliação de sistemas de gestão da qualidade

2.8.1 Avaliação dos processos do sistema de gestão da qualidade

No processo de avaliação de sistemas de gestão da qualidade, as quatro perguntas básicas a seguir devem ser respondidas em relação a cada processo que está sendo avaliado:

a) O processo está identificado e definido adequadamente?

b) A responsabilidade é atribuída?

c) Os procedimentos são implementados e mantidos?

d) O processo atinge os resultados requeridos?

As respostas cumulativas às perguntas acima podem determinar os resultados da avaliação. A avaliação do sistema de gestão da qualidade pode variar de acordo com o escopo e incluir atividades como auditoria (verificação) e revisão do sistema de gestão da qualidade, bem como autoavaliação.

2.8.2 Auditoria (verificação) do sistema de gestão da qualidade

As auditorias (verificações) (doravante denominadas auditorias) são utilizadas para determinar o grau de cumprimento dos requisitos do sistema de gestão da qualidade. As observações de auditoria são usadas para avaliar a eficácia do sistema de gestão da qualidade e identificar oportunidades de melhoria.

As auditorias realizadas por ou em nome de uma primeira parte (a própria organização) para fins internos podem servir de base para a declaração de conformidade da organização.

Guia Trabalho de graduação

... ISO9000 dentro qualidadea Principal padrão para uso no comércio internacional. Na Rússia desde 15 de agosto 2005 ... Estatuto, 2010.-458s. GOST R ISO 9000 -2008 " Sistemasgestãoqualidade. Principalprovisões e dicionário". [Texto] Aprovado e apresentado em...

 

 
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