→ Calitatea este definitia ISO 9000. Grupul de companii Intercertifica

Calitatea este definitia ISO 9000. Grupul de companii Intercertifica

Problema calității a devenit deosebit de acută în anii 80 ai secolului XX, când existau atât de multe produse diferite în întreaga lume încât consumatorul a început să întâmpine dificultăți serioase în alegerea lor. În acest moment, Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO) a lansat pentru prima dată o serie de standarde care stabilesc cerințele pentru o întreprindere care intră pe piață. ISO a pornit de la faptul că este imposibil să se efectueze un control 100% al tuturor produselor fiecărei întreprinderi. Cu toate acestea, este posibil să se formuleze unele cerințe pentru sistem de management al calitatiiîntreprinderilor pentru a fi siguri că această întreprindere este capabilă să producă în mod constant produse cu proprietățile dorite pentru o perioadă lungă de timp. Aceste cerințe sunt conținutul seriei de standarde ISO 9000.

Implementarea unei serii de standarde ISO 9000 este o afacere voluntară a întreprinderii. Așa cum studiul și obținerea unei diplome de educație este o chestiune voluntară pentru fiecare persoană. Nimeni nu așteaptă pe piață o anumită persoană sau o anumită întreprindere, piața se va descurca fără niciuna dintre ele.

În prezent o serie de standarde ISO 9000 recunoscut de aproape fiecare țară din lume. Rusia are o versiune internă (autentică) a acestor standarde - GOST R ISO serie 9000 .

Conform Decretului Guvernului Federației Ruse N 113 din 2 februarie 1998, respectarea cerințelor standardului Iso 9001(sau GOST R Iso 9001) este o condiție prealabilă pentru obținerea unui ordin de stat de apărare.

Principalul document de reglementare pentru certificare în Rusia este Legea „Cu privire la regulamentul tehnic” nr. 184-FZ din 27 decembrie 2002.

În lume, liderul recunoscut în dezvoltarea principiilor de certificare este piața pan-europeană, unde acum există o tendință în care evaluarea sistemului de management al calității pentru conformitatea cu o serie de standarde ISO 9000 considerată o condiție prealabilă pentru certificarea produsului.

Standard ISO 9000:2000 dă următoarea definiție: Calitate - gradul în care un set de caracteristici proprii îndeplinește cerințele „. Luați în considerare esența sa, pentru care evidențiem trei aspecte.

Primul. Nu există un substantiv în definiție - purtătorul calității. Se pare că ar fi mai bine dacă ar fi vorba despre „caracteristicile produsului” sau despre „caracteristicile obiectului”. Dar nu poate exista un astfel de fel de aleatoriu în standard. Această împrejurare reflectă faptul că economistul american Peter Drucker a atras atenția asupra: „ Nimeni nu cumpără nimic. Cumpărătorul câștigă satisfacție și beneficii„. Acest lucru în sine ar trebui să afecteze deja unii producători care cred că ei înșiși și produsele (sau serviciile) lor sunt centrele universului. Nu contează pentru consumator ce (și ale căror) produse îi vor satisface nevoia.

Al doilea. Seria de standarde ISO 9000 subliniază faptul că calitatea urmărește să îndeplinească cerințele mai multor părți interesate. Este vorba despre consumatori, proprietari, angajați ai organizației, furnizori și societate. Acest aspect este extrem de important deoarece întruchipează cel mai important principiu al managementului modern al calității: calitatea este unicul scop al activității organizației. În același timp, de exemplu, profitul nu este cu adevărat un scop, ci un mijloc de a răspunde nevoilor părților interesate.
Prezența mai multor părți interesate ca părți explică faptul că evaluarea calității este întotdeauna un proces complex și controversat. Ieșirea din această contradicție se vede în al treilea aspect al definiției „calității”.

Al treilea. Cuvântul „grad” a apărut în definiția calității.

Desigur, oamenii au înțeles întotdeauna că „nevoile sunt nelimitate”, „este imposibil să se realizeze un ideal”, „nu există tovarăș pentru gust și culoare”, etc. Dar toate definițiile anterioare au presupus că „un set de caracteristici” fie satisface, fie nu satisface consumatorul și alte părți interesate. Mulți experți au crezut și cred în continuare că dacă parametrii produsului îndeplinesc ceea ce este scris în contract, există calitate. Altfel, nu există calitate. „Sturionul este doar o prospețime – prima”, – spune unul dintre personajele M.A. Bulgakov. Deși, dacă te gândești bine, „prima prospețime” este un concept relativ, deoarece calitatea este întotdeauna un grad:

Noua definiție a termenului „calitate” face posibilă descrierea adecvată a evaluării ambigue a totalității proprietăților produsului. Și acest lucru se poate face doar prin examinarea întregii game de evaluări ale acestui produs de către diverși părți interesate. Adică, fără utilizarea statisticilor, este imposibil să se evalueze în mod adecvat calitatea.

Sistemul de management al calității(QMS), dezvoltat în conformitate cu standardul ISO 9000, este un sistem de management bazat pe un set structurat de elemente care implementează toate funcțiile activităților unei întreprinderi pentru atingerea calității. Principalele elemente ale unui SMC eficient sunt:

  • scopul formulat al activității
  • disponibilitatea resurselor
  • un algoritm de realizare a obiectivelor formulat care vă permite să convertiți resursele în ceea ce este scopul SMC
  • suportul informaţional este un fel de „sistem nervos” al întreprinderii.

În același mod în care algoritmul activității unui organism viu este scris în genele sale, algoritmul acțiunii QMS trebuie să fie scris în documentația întreprinderii.

Elaborarea documentelor QMS este doar primul pas, o condiție necesară, dar departe de a fi singura condiție pentru obținerea unui certificat. Cea mai importantă problemă a creării unui SMC este motivarea eficientă și suportul clar al informațiilor la toate nivelurile întreprinderii. Doar cu condiția unei înțelegeri clare de către conducerea companiei a subiectului, obiectivelor, metodologiei și practicii de implementare a SMC, este posibil să se obțină un rezultat pozitiv.

Inițial se analizează structura existentă a întreprinderii, sistemul de documentare contabilă, abordarea actuală a managementului calității, nivelul de automatizare a procesului decizional. În etapa efectuării unei examinări de diagnostic, consultanți NPP SpetsTekține întâlniri cu conducerea companiei, organizează seminarii pe probleme generale ale sistemelor de management și practica implementării unei serii de standarde ISO 9000 in tara noastra si in strainatate.

Iso 9001 Iso 9001.

După analiză, se ia o decizie asupra acțiunilor necesare pentru a aduce SMC în conformitate cu cerințele standardului Iso 9001. În același timp, se aplică principiul utilizării maxime a tuturor soluțiilor eficiente care operează deja în întreprindere și dezvoltarea numărului minim de formulare și documente noi necesare pentru a îndeplini cerințele standardului. Iso 9001.

Principiul de bază de lucru sisteme de management al calitatii conform standardului Iso 9001- imbunatatire continua. Personalul întreprinderii trebuie să analizeze constant procesele care au loc la întreprindere, să remedieze neajunsurile, să facă modificări procedurilor existente și politicii companiei în domeniul calității - cu un singur scop - să crească gradul de satisfacție al consumatorului și al altora. părțile interesate. Soluția la această problemă este oferită de un sistem informatic care funcționează eficient.

Pregatirea firmei pentru certificare conform standardului Iso 9001 se încheie cu operarea pilot a SMC corporativ și audit intern cu participarea specialiștilor NPP SpetsTek

Elaborat pe baza site-ului https://www.trim.ru/

ISO 9000: 2005

Grupul de companii Intercertifica

________________________________________________

INTERNAŢIONAL ISO

STANDARD 9000

A treia editie

____________________________________________________________

Sisteme de Management al Calității - Fundamente și Vocabular

În scop educativ

Traducere de V.A. Kachalova

cu participarea lui V.V. alexina

Revizuire din 11.10.2005

ATENTIE UTILIZATORII DE TRADUCERE!

    Următorul text este o traducere a versiunii în limba engleză a ISO 9000:2005 (a treia ediție din 15.09.2005).

    În ciuda faptului că în majoritatea locurilor textul original în limba engleză nu s-a modificat în comparație cu a doua ediție a ISO 9000:2000, traducătorii din unele locuri au făcut clarificări în textul anterior al traducerii ISO 9000:2000, astfel cum a fost modificat la 11.03. .02. În acest text sunt evidențiate clarificări care au o semnificație semantică semnificativă. cursiv aldine .

    Pentru comoditatea utilizatorilor, toate modificările aduse textului ISO 9000:2005 în comparație cu ISO 9000:2000 sunt umbrite.

1 domeniu de utilizare

2 Fundamentele sistemelor de management al calității

2.1 Justificarea sistemelor de management al calității

2.2 Cerințe pentru sistemele de management al calității și cerințele de produs

2.3 Abordarea sistemelor de management al calității

2.4 Abordarea procesului

2.5 Politica și obiectivele calității

2.6 Rolul managementului de vârf în sistemul de management al calității

2.7 Documentare

2.8 Evaluarea sistemelor de management al calității

2.9 Îmbunătățirea continuă

2.10 Rolul metodelor statistice

2.12 Relația dintre sistemele de management al calității și modelele de excelență

3 Termeni și definiții

3.1 Termeni referitori la calitate

3.2 Condiții legate de management

3.3 Condiții legate de organizație

3.4 Condiții de proces și de produs

3.5 Termeni de performanță

3.6 Condiții legate de conformitate

3.7 Termenii de documentare

3.8 Termeni legati de evaluare

3.9 Condiții legate de audit

3.10 Termeni legati de managementul calitatii proceselor de masurare

anexa a(referinţă) . Metodologia utilizată în elaborarea dicționarului

Bibliografie

Index alfabetic

cuvânt înainte

Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO) este o federație mondială a organismelor naționale de standardizare (organisme membre ISO). Munca de pregătire a standardelor internaționale este de obicei realizată prin intermediul comitetelor tehnice ISO. Fiecare organism membru interesat de un subiect pentru care a fost înființat un comitet tehnic are dreptul de a fi reprezentat în acel comitet. La lucru participă și organizații internaționale guvernamentale și neguvernamentale cu legături cu ISO. ISO colaborează strâns cu Comisia Electrotehnică Internațională (IEC) în toate problemele de standardizare electrotehnică.

Standardele internaționale sunt elaborate în conformitate cu regulile date în Directivele ISO/IEC, Partea 2.

Sarcina principală a comitetelor tehnice este pregătirea standardelor internaționale. Proiectele de Standarde Internaționale adoptate de comitetele tehnice sunt transmise organelor membre pentru vot. Publicarea ca standard internațional necesită aprobarea a cel puțin 75 % din organismele membre care votează.

Se atrage atenția asupra posibilității ca unele elemente ale acestui standard internațional să facă obiectul drepturilor de brevet. ISO nu va fi responsabil pentru identificarea unora sau a tuturor acestor drepturi de brevet.

ISO 9000 a fost elaborat de subcomitetul SC 1, Concepte și terminologie, al Comitetului Tehnic ISO/TC 176, Managementul calității și asigurarea calității.

Această a treia ediție anulează și înlocuiește a doua ediție (ISO 9000:2000). Acesta include modificările adoptate în proiectul de amendament ISO/DAM 9000:2004.

Anexa A include diagrame conceptuale care oferă o reprezentare grafică a relațiilor dintre termeni din domenii specifice în legătură cu sistemele de management al calității.

Acest standard internațional conține cadrul dezvoltat de ISO pentru a îmbunătăți coerența standardelor sale internaționale de management.

Acest standard internațional permite unei organizații să utilizeze abordarea prin proces, combinată cu ciclul PDCA și gândirea bazată pe risc, pentru a lega sau integra sistemul său de management al calității cu cerințele altor standarde ale sistemului de management.

Acest standard internațional se referă la ISO 9000 și ISO 9004 după cum urmează:

  • ISO 9000 „Sisteme de management al calității. Fundamente și vocabular” conține prevederi care reprezintă o bază importantă pentru înțelegerea și implementarea corespunzătoare a acestui standard internațional;
  • ISO 9004 „Managing pentru succesul durabil al unei organizații. Abordarea managementului calității oferă îndrumări organizațiilor care aleg să depășească și dincolo de cerințele acestui standard internațional.

Acest standard internațional nu conține cerințe legate de alte sisteme de management, cum ar fi un sistem de management de mediu, un sistem de management al sănătății și siguranței sau un sistem de management financiar.

Pentru unele sectoare ale economiei, standardele industriale pentru sistemele de management al calității au fost dezvoltate pe baza cerințelor acestui standard internațional. Unele dintre aceste standarde stabilesc cerințe suplimentare pentru un sistem de management al calității, în timp ce altele se limitează la furnizarea de îndrumări privind aplicarea acestui standard internațional într-o anumită industrie.

Standardul internațional ISO 9001:2015
„Sisteme de management al calității. Cerințe” clauza 0.4

Numărul de certificate ISO 9001 emise în lume din 1999 până în 2018 (Conform „The ISO Survey of Certifications - 2018”)

Standarde:

  • ISO 9000:2015 „Sisteme de management al calității. Fundamente și vocabular"
  • ISO 9001:2015 „Sisteme de management al calității. Cerințe"
  • ISO 9004:2009 „Managing pentru succesul durabil al unei organizații. Abordarea managementului calitatii"
  • ISO 19011:2018 „Orientări pentru auditarea sistemelor de management”

Obiect de standardizare:

Standardul utilizat pentru certificarea QMS: ISO 9001:2015 „Sisteme de management al calității. Cerințe"

Principalele etape de dezvoltare:

  • 1987 - adoptarea primului grup de standarde din această serie (ISO 8402, ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004);
  • 1994 - adoptarea unei versiuni modificate a grupului de standarde de conformitate cu care trebuie efectuată certificarea QMS (ISO 9001: 1994 „SISTEME DE CALITATE. Model pentru asigurarea calității în proiectare, dezvoltare, producție, instalare și întreținere”, ISO 9002:1994 „SISTEME DE CALITATE. Un model de asigurare a calității în producție, instalare și service”, ISO 9004:1994 „MANAGEMENTUL ADMINISTRATIV CALITĂȚII ȘI ELEMENTELE SISTEMULUI CALITĂȚII”)
  • 2000 - revizuirea tuturor standardelor din această serie, reducerea numărului acestora și adoptarea celei de-a doua ediții a standardelor (ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004)
  • 2002 - adoptarea ISO 19011 „Orientări pentru auditarea sistemelor de management al calității și/sau sistemelor de management de mediu”, privind auditurile sistemelor de management al calității și ale sistemelor de management de mediu
  • 2005 - lansarea unei ediții actualizate a standardului ISO 9000
  • 2008 – lansarea unei noi versiuni a ISO 9001:2008 „SISTEME DE MANAGEMENT CALITĂȚII. CERINȚE"
  • 2009 - lansarea unei noi versiuni a standardului ISO 9004:2009 „Management pentru a atinge succesul durabil al unei organizații. Abordarea managementului calitatii"
  • 2011 - lansarea unei noi versiuni a ISO 19011:2011 „Orientări pentru auditarea sistemelor de management”
  • 2015 - lansarea unei noi versiuni a ISO 9000:2015 și ISO 9001:2015
  • 2018 - lansarea unei noi versiuni a ISO 19011:2018 „Orientări pentru auditarea sistemelor de management”

Certificare în lume:
Conform ISO ("

O serie de standarde în intervalul de numere 9000 - 11000 a fost definită de Organizația Internațională pentru Standardizare pentru standardele sistemului de management al calității. Standardele acestei serii definesc cerințele în mod specific pentru sistemul de management, și nu pentru produsele sau serviciile furnizate de organizații și întreprinderi. Seria de standarde include standarde care reprezintă direct cerințe, standarde care oferă informații de referință și linii directoare, precum și standarde care oferă (clarifică) anumite probleme ale sistemelor de management al calității.

Inițial, seria de standarde ISO 9000 a inclus mai multe standarde reprezentând sisteme de management al calității (modele de sisteme de calitate conform ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003). Pe viitor, în serie a mai rămas un singur model al sistemului de calitate ISO 9001. În plus, recent au existat standarde legate de sistemele de management al calității, dar cu numere care depășesc seria.

Cele mai frecvent utilizate standarde din serie sunt ISO 9000:2005 (fostul ISO 9000:2000), ISO 9001:2008 (fostul ISO 9001:2000), ISO 9004:2009 (fostul ISO 9004:2000). Primul dintre acestea este un standard pentru terminologia sistemelor calității, al doilea conține cerințe pentru un sistem calității, al treilea este un standard care oferă linii directoare pentru dezvoltarea unui sistem calității.

Scopul ISO 9000: 2005 „Sisteme de management al calității – Fundamente și vocabular”

Standardul ISO 9000:2005 are scopul de a stabili o înțelegere comună a termenilor și conceptelor utilizate în seria de standarde ISO 9000. El definește principalele prevederi ale sistemelor de management al calității și principiile utilizate în sistemele calității clădirilor.

Sistemul de management al calității la nivelul actual de dezvoltare este o ideologie a managementului organizației, și nu doar un sistem organizațional și tehnic sau un set de metode și tehnologii de management interdependente. Orice ideologie se bazează pe postulatele sau principiile de la care această ideologie este respinsă. Pe baza unor astfel de principii se construiește întreaga bază teoretică și practică. Standardele din seria ISO 9000 reprezintă baza practică a ideologiei managementului calității. Prin urmare, în standardul ISO 9000: 2005, pe lângă termeni și definiții, sunt date și principiile de bază ale managementului calității, pe baza cărora se construiesc cerințele sistemului calității și metodele de implementare a acestor cerințe.

Standardul ISO 9000:2005 constă din următoarele secțiuni:

Sectiunea 1 Domeniul de aplicare - Identifică părțile interesate care ar putea avea nevoie de prevederile standardului.

Sectiunea 2 Principalele prevederi ale sistemului de management al calității - se dau explicații pentru a justifica necesitatea construirii unui sistem al calității, se oferă o explicație a abordării procesuale utilizate în standardele din seria ISO 9000, scopul politicii și obiectivele în domeniul calității. , documentația sistemului calității, rolul metodelor statistice etc.

Secțiunea 3 Termeni și definiții - oferă o explicație a termenilor utilizați în seria de standarde ISO 9000.

Anexa a - este dată metodologia utilizată în elaborarea standardului.

Anexa B - conține un index alfabetic de termeni.

Anexa C Bibliografie - o listă de standarde utilizate în dezvoltarea ISO 9000:2005.

În comparație cu ediția anterioară a standardului (ISO 9000:2000), versiunea din 2005 a standardului a adăugat mai multe definiții și a introdus note explicative pentru a lua în considerare documentele ulterioare din această serie și a le alinia la ISO 9000.

AGENȚIA FEDERALĂ

PENTRU REGLEMENTARE TEHNICĂ ȘI METROLOGIE

GOST R
ISO 9000-2008

NAŢIONAL

S T A N D A R T

R O S S I Y S O Y

F E D E R A T I I


SISTEME DE MANAGEMENT CALITATII

Fundamente și vocabular

ISO 9000:2005


sisteme de management al calitatii -

Fundamente și vocabular

Ediție oficială

Moscova

Standardinform

cuvânt înainte

Obiectivele și principiile standardizării în Federația Rusă sunt stabilite de Legea federală din 27 decembrie 2002 nr. 184-FZ „Cu privire la reglementările tehnice”, iar regulile de aplicare a standardelor naționale ale Federației Ruse sunt stabilite de GOST R. 1.0-2004 „Standardizarea în Federația Rusă. Dispoziții de bază»

Despre standard

1 PREGĂTIT de Societatea pe acțiuni deschise „Institutul de Cercetare de Certificare din întreaga Rusie” (JSC „VNIIS”) pe baza propriei traduceri autentice a standardului specificat la paragraful 4.

2 INTRODUS de Oficiul de Reglementare Tehnică și Standardizare al Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie

3 APROBAT SI INTRODUS PRIN Ordinul Agentiei Federale de Reglementare Tehnica si Metrologie Nr.

4 Acest standard este identic cu standardul internațional ISO 9000:2005 „Sisteme de management al calității. Fundamente și vocabular" (ISO 9000:2005 "Sisteme de management al calității - Fundamente și vocabular")

5 PENTRU ÎNLOCUIREA GOST R ISO 9000 – 2001

Informațiile despre modificările aduse acestui standard sunt publicate în indexul de informații publicat anual „Standarde naționale”, iar textul modificărilor și amendamentelor - în indicii de informații publicate lunar „Standarde naționale”. În cazul revizuirii (înlocuirii) sau anulării acestui standard, un anunț corespunzător va fi publicat în indexul de informații publicat lunar „Standarde naționale”. Informațiile relevante, notificările și textele sunt postate și în sistemul de informare publică - pe site-ul oficial al Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie pe Internet

© Standartinform, 2008

Acest standard nu poate fi reprodus integral sau parțial, replicat și distribuit ca publicație oficială fără permisiunea Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie.

1 Domeniul de aplicare 1

2 Fundamentele sistemelor de management al calității 2

2.1 Justificarea necesității sistemelor de management al calității 2


și cerințele produsului 3

2.3 Abordarea sistemelor de management al calității 3

2.4 Abordarea procesului 5

2.5 Politica și obiectivele calității 6

2.6 Rolul managementului de vârf în sistemul de management al calității 7

2.7 Documentație 8

2.8 Evaluarea sistemelor de management al calității 10

2.9 Îmbunătățirea continuă 12

2.10 Rolul metodelor statistice 12

și alte sisteme de management 13

2.12 Relația dintre sistemele de management

calitate și modele de excelență 14

3 Termeni și definiții 15

3.1 Condiții referitoare la calitate 15

3.2 Condiții legate de management 18

3.3 Condiții legate de organizație 21

3.4 Condiții de proces și de produs 23

3.5 Termeni de performanță 27

3.6 Condiții legate de conformitate 29

3.7 Condiții de documentare 32

3.8 Termeni legati de evaluare 34

3.9 Termeni referitori la audit (verificare) 37

3.10 Termeni legati de asigurarea calitatii

procese de măsurare 40

Anexa A (informativă) Metodologia utilizată în
dezvoltarea dicționarului 43

Anexa B (informativă) Index alfabetic al termenilor în limba rusă 54

Bibliografie 56

Introducere

Dispoziții generale

Familia de standarde ISO 9000 enumerată mai jos a fost dezvoltată pentru a ajuta organizațiile de toate tipurile și dimensiunile să implementeze și să mențină sisteme eficiente de management al calității:

    ISO 9000:2005 descrie elementele fundamentale ale sistemelor de management al calității și stabilește terminologia pentru sistemele de management al calității;

    ISO 9001:2000 stabilește cerințe pentru sistemele de management al calității atunci când o organizație trebuie să demonstreze capacitatea de a fabrica produse care îndeplinesc cerințele clienților și cerințele obligatorii stabilite pentru aceasta și are ca scop îmbunătățirea satisfacției clienților;

    ISO 9004:2000 oferă îndrumări cu privire la modul de îmbunătățire a eficacității și eficienței unui sistem de management al calității și are scopul de a îmbunătăți performanța unei organizații și de a spori satisfacția clienților și a altor părți interesate;

    ISO 19011:2002 conține linii directoare pentru auditarea (verificarea) sistemelor de management al calității și protecția mediului.

Acest set de standarde pentru sistemele de management al calității are scopul de a îmbunătăți înțelegerea reciprocă în comerțul național și internațional.

Principii de management al calității

Managementul cu succes al organizației și funcționarea acesteia este asigurat de managementul sistematic și transparent al acesteia. Succesul poate fi obținut prin implementarea și menținerea unui sistem de management al calității menit să îmbunătățească continuu performanța, ținând cont de nevoile tuturor părților interesate. Managementul organizațional, pe lângă managementul calității, include și alte aspecte ale managementului.

Următoarele opt principii de management al calității au fost identificate pentru a ghida conducerea de vârf în vederea îmbunătățirii performanței organizației.

A) Orientarea spre consumator

Organizațiile depind de clienții lor și, prin urmare, trebuie să-și înțeleagă nevoile actuale și viitoare, să le îndeplinească cerințele și să se străduiască să le depășească așteptările.

b) Conducere

Liderii asigură unitatea scopului și direcției organizației. Aceștia ar trebui să creeze și să mențină un mediu intern în care angajații pot fi pe deplin implicați în obiectivele organizației.

V) Implicarea angajaților

Oamenii de la toate nivelurile sunt coloana vertebrală a organizației, astfel încât implicarea lor deplină în rezolvarea problemelor permite organizației să profite de abilitățile lor.

G) Abordarea procesului

Rezultatul dorit este atins mai eficient atunci când activitățile și resursele aferente sunt gestionate ca proces.

e) Abordarea sistemică a managementului

Identificarea, înțelegerea și managementul proceselor interconectate ca sistem contribuie la creșterea eficacității și eficienței organizației în atingerea obiectivelor sale.

e) Imbunatatire continua

Îmbunătățirea continuă a performanței organizației în ansamblu ar trebui văzută ca obiectivul permanent al acesteia.

și) Luarea deciziilor bazate pe fapte

Deciziile eficiente trebuie să se bazeze pe analiza datelor și informațiilor.

Și) Relații reciproc avantajoase cu furnizorii

O organizație și furnizorii săi sunt interdependenți, astfel încât o relație de beneficii reciproce sporește capacitatea ambelor părți de a crea valoare.

Aceste opt principii de management al calității au fost luate ca bază pentru dezvoltarea standardelor sistemului de management al calității în familia ISO 9000.

STANDARDUL NAȚIONAL AL ​​FEDERAȚIA RUSĂ

Sisteme de management al calitatii

PUNCTE CHEIE ȘI GLOSAR

sisteme de management al calitatii. Fundamente și vocabular

Data introducerii

1 domeniu de utilizare

Acest standard internațional stabilește bazele sistemelor de management al calității care fac obiectul familiei de standarde ISO 9000 și definește termenii aferenti.

Acest standard poate fi utilizat:

a) organizațiile care doresc să obțină beneficii prin implementarea unui sistem de management al calității;

b) organizații care doresc să fie sigure că cerințele lor de produs specificate vor fi îndeplinite de furnizorii lor;

c) utilizatorii de produse;

d) cei care sunt interesați de o înțelegere comună a terminologiei utilizate în managementul calității (ex. furnizori, clienți, autorități de reglementare);

e) acele părți, interne sau externe ale organizației, care evaluează sistemul de management al calității sau îl verifică în raport cu cerințele ISO 9001:2000 (ex. auditori, autorități de reglementare, organisme de certificare/înregistrare);

f) acele părți, interne sau externe ale organizației, care consiliază sau oferă instruire privind sistemul de management al calității al organizației;

g) dezvoltatori de standarde relevante.

Ediție oficială

2 Fundamentele sistemelor de management al calității

2.1 Justificarea necesității sistemelor de management al calității

Sistemele de management al calității pot ajuta organizațiile să îmbunătățească satisfacția clienților.

Consumatorii își doresc produse care să corespundă nevoilor și așteptărilor lor. Aceste nevoi și așteptări sunt de obicei reflectate în specificațiile produsului și sunt considerate în general cerințe ale clienților. Cerințele pot fi specificate de client într-un contract sau definite chiar de organizație. În orice caz, acceptabilitatea produsului este determinată în cele din urmă de consumator. Pe măsură ce nevoile și așteptările clienților se schimbă, iar organizațiile sunt, de asemenea, sub presiunea concurenței și a schimbărilor tehnologice, acestea trebuie să își îmbunătățească continuu produsele și procesele.

Implementarea sistemelor de management al calității încurajează organizațiile să analizeze cerințele clienților, să identifice procesele care contribuie la crearea de produse acceptabile pentru clienți și, de asemenea, să mențină aceste procese într-o stare controlată. Sistemul de management al calitatii poate sta la baza imbunatatirii continue in scopul cresterii satisfactiei atat a clientilor cat si a altor parti interesate. Implementarea acestui sistem oferă organizației și consumatorilor încredere în capacitatea sa de a livra produse care respectă pe deplin cerințele.

2.2 Cerințe pentru sistemele de management al calității
și cerințele produsului

Familia de standarde ISO 9000 face distincție între cerințele sistemului de management al calității și cerințele produsului.

Cerințele pentru sistemele de management al calității sunt specificate în ISO 9001:2000 și sunt generice și aplicabile organizațiilor din orice sector al industriei sau economiei, indiferent de categoria de produs. ISO 9001:2000 nu specifică cerințele produsului.

Cerințele produselor pot fi stabilite de consumatori sau de o organizație pe baza nevoilor așteptate ale consumatorilor sau a cerințelor reglementărilor tehnice. Cerințele de produs și, în unele cazuri, de asemenea, procesele asociate, pot fi specificate în specificații, standarde de produs, standarde de proces, acorduri contractuale și reglementări.

2.3 Abordarea dezvoltării și implementării unui sistem de management al calității

Abordarea dezvoltării și implementării unui sistem de management al calității constă în mai multe etape, inclusiv:

a) determinarea nevoilor și așteptărilor clienților și ale altor părți interesate;

b) dezvoltarea politicii și obiectivelor de calitate a organizației;

c) definirea proceselor și responsabilităților necesare atingerii obiectivelor de calitate;

d) determinarea resurselor necesare si asigurarea acestora pentru realizarea obiectivelor de calitate;

e) dezvoltarea metodelor de măsurare a eficacității și eficienței fiecărui proces;

f) aplicarea rezultatelor acestor măsurători pentru a determina eficacitatea și eficiența fiecărui proces;

g) determinarea mijloacelor necesare pentru prevenirea neconformităţilor şi eliminarea cauzelor acestora;

h) dezvoltarea și aplicarea unui proces de îmbunătățire continuă a sistemului de management al calității.

Această abordare este, de asemenea, utilizată pentru menținerea și îmbunătățirea sistemului de management al calității implementat.

O organizație care adoptă abordarea de mai sus își construiește încrederea în capacitatea proceselor sale și în calitatea produselor sale și oferă o bază pentru îmbunătățirea continuă. Acest lucru poate duce la îmbunătățirea satisfacției clienților și a altor părți interesate și la succesul organizațional.

2.4 Abordarea procesului

Orice activitate care folosește resurse pentru a transforma intrările în ieșiri poate fi considerată un proces.

Pentru a funcționa eficient, o organizație trebuie să definească și să gestioneze numeroase procese interconectate și care interacționează. Adesea, rezultatul unui proces este intrarea directă a următorului. Definirea si managementul sistematic al proceselor aplicate de o organizatie, si mai ales interactiunea acestor procese, poate fi considerata ca o „abordare procesuala”.

Scopul acestui standard internațional este de a încuraja adoptarea unei abordări procesuale a managementului unei organizații.

Figura 1 ilustrează sistemul de management al calității bazat pe proces descris în familia de standarde ISO 9000. Ea arată că părțile interesate joacă un rol semnificativ în furnizarea de informații organizației. Monitorizarea satisfacției părților interesate necesită evaluarea informațiilor referitoare la modul în care părțile interesate percep măsura în care nevoile și așteptările lor au fost îndeplinite. Modelul prezentat în Figura 1 nu prezintă procese la un nivel detaliat.

IMBUNATATIRE CONTINUA

SISTEME DE MANAGEMENT CALITATII




CONSUMATI


CONSUMATI

(ȘI ALȚI PĂRȚI INTERESATE)



Satisfacţie










Cerințe






– activități cu valoare adăugată;

- Fluxul de informații.

Figura 1 - Modelul sistemului de management al calității,
pe baza unei abordări procesuale

NOTĂ Formularea dintre paranteze nu se aplică pentru ISO 9001:2000.

2.5 Politica și obiectivele calității

Politica și obiectivele calității sunt stabilite pentru a servi drept ghid pentru organizație. Ele definesc rezultatele dorite și încurajează organizația să utilizeze resursele necesare pentru a obține acele rezultate. Politica de calitate oferă un cadru pentru dezvoltarea și revizuirea obiectivelor de calitate. Obiectivele de calitate ar trebui să fie în concordanță cu politica de calitate și urmărirea îmbunătățirii continue, iar rezultatele ar trebui să fie măsurabile. Atingerea obiectivelor de calitate poate avea un impact pozitiv asupra calității produsului, performanței și performanței financiare și, ca urmare, asupra satisfacției și încrederii părților interesate.

2.6 Rolul managementului de vârf în sistemul de management al calității

Prin leadership și acțiune, managementul de vârf poate crea un mediu propice implicării depline a oamenilor și funcționării eficiente a sistemului de management al calității. Principiile managementului calității pot fi folosite de conducerea de vârf ca bază pentru îndeplinirea rolului lor în:

a) stabilirea și menținerea politicii și obiectivelor organizației privind calitatea;

b) promovarea politicii și obiectivelor calității în cadrul organizației pentru creșterea gradului de conștientizare, motivare și angajare a personalului;

c) orientarea întregului personal al organizaţiei la cerinţele clienţilor;

d) implementarea proceselor adecvate pentru a îndeplini cerințele clienților și a altor părți interesate și pentru a atinge obiectivele de calitate;

e) stabilirea, implementarea și menținerea unui sistem de management al calității eficient și eficient pentru atingerea obiectivelor de calitate declarate;

f) asigurarea resurselor necesare;

g) revizuirea periodică a sistemului de management al calității;

h) luarea deciziilor privind politica și obiectivele calității;

i) luarea deciziilor privind măsurile de îmbunătățire a sistemului de management al calității.

2.7 Documentare

2.7.1 Importanța documentației

Documentarea face posibilă transmiterea semnificației și succesiunii acțiunilor și contribuie la:

a) atingerea satisfacției clienților și îmbunătățirea calității;

b) asigurarea unei instruiri adecvate;

c) repetabilitate și trasabilitate;

d) furnizarea de dovezi obiective;

e) evaluarea eficacității și adecvarea continuă a sistemului de management al calității.

Dezvoltarea documentației nu ar trebui să fie un scop în sine, ci ar trebui să adauge valoare.

2.7.2 Tipuri de documente utilizate în sistemele de management al calității

În sistemele de management al calității sunt utilizate următoarele tipuri de documente:

a) documente care oferă informații consistente despre sistemul de management al calității al organizației, atât pentru uz intern, cât și pentru uz extern (astfel de documente includ manuale de calitate);

b) documente care descriu modul în care sistemul de management al calității este aplicat unui anumit produs, proiect sau contract (astfel de documente includ planuri de calitate);

c) documente de cerințe (aceste documente includ specificații);

e) documente care conțin informații despre modul de desfășurare a activităților și proceselor în succesiune (astfel de documente pot include proceduri documentate, instrucțiuni de lucru și desene);

f) documente care conțin dovezi obiective ale activităților desfășurate sau ale rezultatelor obținute (aceste documente includ înregistrări).

Fiecare organizație determină domeniul de aplicare a documentației necesare și suportul acesteia. Acest lucru va depinde de factori precum tipul și dimensiunea organizației, complexitatea și interacțiunea proceselor, complexitatea produsului, cerințele clienților și cerințele de reglementare aferente, capacitatea demonstrată a personalului și măsura în care cerințele sistemului de management al calității trebuie să fie respectate. demonstrat.

2.8 Evaluarea sistemelor de management al calității

2.8.1 Evaluarea proceselor sistemului de management al calității

În procesul de evaluare a sistemelor de management al calității, trebuie să se răspundă la următoarele patru întrebări de bază în legătură cu fiecare proces care este evaluat:

a) Procesul este identificat și definit corespunzător?

b) Este atribuită responsabilitatea?

c) Sunt procedurile implementate și menținute?

d) Procesul atinge rezultatele cerute?

Răspunsurile cumulate la întrebările de mai sus pot determina rezultatele evaluării. Evaluarea sistemului de management al calității poate varia în funcție de domeniu și poate include activități precum auditul (verificarea) și revizuirea sistemului de management al calității, precum și autoevaluarea.

2.8.2 Auditul (verificarea) sistemului de management al calității

Auditurile (verificările) (denumite în continuare audituri) sunt utilizate pentru a determina gradul de îndeplinire a cerințelor pentru sistemul de management al calității. Observațiile de audit sunt utilizate pentru a evalua eficacitatea sistemului de management al calității și pentru a identifica oportunitățile de îmbunătățire.

Auditurile efectuate de către sau în numele unei prime părți (organizația însăși) în scopuri interne pot servi ca bază pentru declarația de conformitate a organizației.

Ghid Munca de absolvent

... ISO9000 V calitateprincipal standard pentru utilizare în comerțul internațional. În Rusia din 15 august 2005 ... Statut, 2010.-458s. GOST R ISO 9000 -2008 " Sistememanagementcalitate. PrincipalprevederiȘi dicţionar". [Text] Aprobat și introdus în...

 

 
Acesta este interesant: