กลุ่มบริษัท "Intercertifica. Intercertifica Group of Companies ข้อมูลเกี่ยวกับมาตรฐาน

ปัญหาด้านคุณภาพเริ่มรุนแรงขึ้นโดยเฉพาะในยุค 80 ของศตวรรษที่ 20 เมื่อมีผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกันมากมายทั่วโลกที่ผู้บริโภคเริ่มประสบปัญหาร้ายแรงในการเลือก ในเวลานี้องค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) ได้เปิดตัวชุดมาตรฐานที่กำหนดข้อกำหนดสำหรับองค์กรที่เข้าสู่ตลาดเป็นครั้งแรก ISO ดำเนินการเนื่องจากไม่สามารถควบคุมผลิตภัณฑ์ทั้งหมดของแต่ละองค์กรได้ 100% อย่างไรก็ตาม เป็นไปได้ที่จะกำหนดข้อกำหนดบางประการสำหรับ ระบบการจัดการคุณภาพองค์กรจึงมั่นใจได้ว่าองค์กรนี้จะสามารถผลิตสินค้าที่มีคุณสมบัติตามต้องการได้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลานาน ข้อกำหนดเหล่านี้เป็นเนื้อหาของมาตรฐานชุด ISO 9000

การดำเนินการตามชุดของมาตรฐาน ISO9000เป็นธุรกิจสมัครใจขององค์กร เช่นเดียวกับการเรียนและการได้รับประกาศนียบัตรการศึกษาเป็นเรื่องของความสมัครใจสำหรับทุกคน ไม่มีใครรอบุคคลใดบุคคลหนึ่งหรือองค์กรเฉพาะในตลาด ตลาดจะทำโดยไม่มีพวกเขา

ปัจจุบันชุดของมาตรฐาน ISO9000ได้รับการยอมรับจากเกือบทุกประเทศในโลก รัสเซียมีมาตรฐานในประเทศ (ของแท้) เหล่านี้ - GOST R ISOชุด 9000 .

ตามพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซีย N 113 เมื่อวันที่ 2 กุมภาพันธ์ 2541 การปฏิบัติตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 9001(หรือ GOST R ISO 9001) เป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการได้รับคำสั่งจากรัฐป้องกัน

เอกสารกำกับดูแลหลักสำหรับการรับรองในรัสเซียคือกฎหมาย "ในระเบียบทางเทคนิค" ฉบับที่ 184-FZ วันที่ 27 ธันวาคม 2545

ในโลกที่ผู้นำที่เป็นที่ยอมรับในการพัฒนาหลักการรับรองคือตลาดทั่วยุโรปซึ่งขณะนี้มีแนวโน้มที่การประเมินระบบการจัดการคุณภาพเพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานต่างๆ ISO9000ถือเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการรับรองผลิตภัณฑ์

มาตรฐาน ISO 9000:2000ให้คำจำกัดความต่อไปนี้: คุณภาพ - ระดับที่ชุดของคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนด " พิจารณาแก่นแท้ของมันซึ่งเราแยกแยะสามด้าน

อันดับแรก. ไม่มีคำนามในคำจำกัดความ - ผู้ให้บริการที่มีคุณภาพ ดูเหมือนว่าจะเป็นการดีกว่า ถ้าเกี่ยวกับ "ลักษณะสินค้า" หรือเกี่ยวกับ "ลักษณะวัตถุ" แต่จะไม่มีการสุ่มแบบนี้ในมาตรฐาน เหตุการณ์นี้สะท้อนให้เห็นว่านักเศรษฐศาสตร์ชาวอเมริกัน ปีเตอร์ ดรักเกอร์ ดึงความสนใจไปที่: " ไม่มีใครซื้อของ ผู้ซื้อได้รับความพึงพอใจและผลประโยชน์" สิ่งนี้ควรส่งผลกระทบต่อผู้ผลิตบางรายที่เชื่อว่าตนเองและผลิตภัณฑ์ (หรือบริการ) ของพวกเขาเป็นศูนย์กลางของจักรวาลอยู่แล้ว ไม่สำคัญสำหรับผู้บริโภคว่าผลิตภัณฑ์ใด (และของใคร) จะตอบสนองความต้องการของเขา

ที่สอง. ชุดมาตรฐาน ISO 9000 เน้นย้ำว่าคุณภาพมีจุดมุ่งหมายเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลายราย มันเกี่ยวกับ ผู้บริโภค เจ้าของ พนักงานขององค์กร ซัพพลายเออร์ และสังคม. แง่มุมนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งเนื่องจากเป็นการรวมเอาหลักการที่สำคัญที่สุดของการจัดการคุณภาพสมัยใหม่: คุณภาพเป็นจุดประสงค์เดียวของงานขององค์กร ในเวลาเดียวกัน ตัวอย่างเช่น ผลกำไรไม่ใช่จุดจบจริงๆ แต่เป็นหนทางที่จะตอบสนองความต้องการของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
การปรากฏตัวของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลายฝ่ายในฐานะฝ่ายอธิบายความจริงที่ว่าการประเมินคุณภาพมักเป็นกระบวนการที่ซับซ้อนและเป็นที่ถกเถียงกัน ทางออกจากความขัดแย้งนี้จะเห็นได้ในแง่มุมที่สามของคำจำกัดความของ "คุณภาพ"

ที่สาม. คำว่า "ดีกรี" ปรากฏในคำจำกัดความของคุณภาพ

แน่นอน ผู้คนเข้าใจเสมอว่า "ความต้องการไม่มีที่สิ้นสุด", "เป็นไปไม่ได้ที่จะบรรลุอุดมคติ", "ไม่มีสหายสำหรับรสชาติและสี" เป็นต้น แต่คำจำกัดความก่อนหน้านี้ทั้งหมดสันนิษฐานว่า "ชุดของคุณลักษณะ" เป็นที่พอใจหรือไม่เป็นที่พอใจของผู้บริโภคและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่นๆ ผู้เชี่ยวชาญหลายคนเชื่อและยังคงเชื่อว่าหากพารามิเตอร์ของผลิตภัณฑ์ตรงตามที่เขียนไว้ในสัญญา แสดงว่ามีคุณภาพ มิฉะนั้นไม่มีคุณภาพ "ปลาสเตอร์เจียนเป็นความสดชื่นเพียงอย่างเดียว - ครั้งแรก" - หนึ่งในตัวละคร M.A. กล่าว บุลกาคอฟ. แม้ว่าถ้าคุณคิดเกี่ยวกับมัน "ความสดครั้งแรก" เป็นแนวคิดที่สัมพันธ์กัน เนื่องจากคุณภาพมักจะอยู่ในระดับหนึ่งเสมอ:

คำจำกัดความใหม่ของคำว่า "คุณภาพ" ทำให้สามารถอธิบายการประเมินคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ทั้งหมดอย่างคลุมเครือได้อย่างเพียงพอ และสามารถทำได้โดยการตรวจสอบการประเมินผลิตภัณฑ์นี้อย่างเต็มรูปแบบโดยผู้มีส่วนได้ส่วนเสียต่างๆ กล่าวคือ หากไม่มีการใช้สถิติ จะไม่สามารถประเมินคุณภาพได้อย่างเพียงพอ

ระบบการจัดการคุณภาพ(QMS) พัฒนาตามมาตรฐาน ISO9000เป็นระบบการจัดการที่อิงตามชุดองค์ประกอบที่มีโครงสร้างซึ่งใช้ฟังก์ชันทั้งหมดของกิจกรรมขององค์กรเพื่อให้ได้คุณภาพ องค์ประกอบหลักของ QMS ที่มีประสิทธิภาพคือ:

• วัตถุประสงค์ที่กำหนดไว้ของกิจกรรม
• ความพร้อมของทรัพยากร
• อัลกอริธึมการบรรลุเป้าหมายที่กำหนดไว้ซึ่งช่วยให้คุณแปลงทรัพยากรเป็นเป้าหมายของ QMS
• การสนับสนุนข้อมูลเป็นชนิดของ "ระบบประสาท" ขององค์กร

ในลักษณะเดียวกับที่เขียนอัลกอริธึมของกิจกรรมของสิ่งมีชีวิตในยีนของมัน อัลกอริธึมของการกระทำ QMS จะต้องเขียนในเอกสารประกอบขององค์กร

การพัฒนาเอกสาร QMS เป็นเพียงขั้นตอนแรก จำเป็น แต่ยังห่างไกลจากเงื่อนไขเดียวสำหรับการได้รับใบรับรอง ปัญหาที่สำคัญที่สุดในการสร้าง QMS คือแรงจูงใจที่มีประสิทธิภาพและการสนับสนุนข้อมูลที่ชัดเจนในทุกระดับขององค์กร ภายใต้เงื่อนไขของความเข้าใจที่ชัดเจนโดยฝ่ายบริหารของบริษัทในเรื่อง เป้าหมาย วิธีการ และการปฏิบัติในการนำ QMS ไปปฏิบัติ จึงเป็นไปได้ที่จะบรรลุผลในเชิงบวก

ในขั้นต้นจะมีการวิเคราะห์โครงสร้างที่มีอยู่ขององค์กร, ระบบเอกสารทางบัญชี, แนวทางปัจจุบันในการจัดการคุณภาพ, ระดับของการตัดสินใจอัตโนมัติ ในขั้นตอนการตรวจวินิจฉัยที่ปรึกษา NPP SpetsTekจัดประชุมร่วมกับผู้บริหารของบริษัท จัดสัมมนาเรื่องระบบการจัดการทั่วไปและการปฏิบัติตามมาตรฐานต่างๆ ISO9000ในประเทศและต่างประเทศของเรา

ISO 9001 ISO 9001.

หลังจากการวิเคราะห์แล้ว จะมีการตัดสินใจเกี่ยวกับการดำเนินการที่จำเป็นเพื่อให้ QMS สอดคล้องกับข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 9001. ในเวลาเดียวกัน หลักการของการใช้งานสูงสุดของโซลูชันที่มีประสิทธิภาพทั้งหมดที่มีอยู่แล้วในองค์กร และการพัฒนาแบบฟอร์มและเอกสารใหม่จำนวนขั้นต่ำที่จำเป็นเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 9001.

หลักการทำงานเบื้องต้น ระบบการจัดการคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 9001- พัฒนาอย่างต่อเนื่อง. บุคลากรขององค์กรต้องวิเคราะห์กระบวนการที่เกิดขึ้นในองค์กรอย่างต่อเนื่อง แก้ไขข้อบกพร่อง ทำการเปลี่ยนแปลงขั้นตอนที่มีอยู่และนโยบายของ บริษัท ในด้านคุณภาพ - โดยมีเป้าหมายเดียว - เพื่อเพิ่มระดับความพึงพอใจของผู้บริโภคและอื่น ๆ ผู้มีส่วนได้เสีย การแก้ปัญหานี้จัดทำโดยระบบข้อมูลปฏิบัติการที่มีประสิทธิภาพ

การจัดทำบริษัทเพื่อการรับรองตามมาตรฐาน ISO 9001สิ้นสุดด้วยการดำเนินการนำร่องของ QMS ขององค์กรและการตรวจสอบภายในด้วยการมีส่วนร่วมของผู้เชี่ยวชาญ NPP SpetsTek

จัดทำขึ้นตามเว็บไซต์ https://www.trim.ru/

มาตรฐานซีรีส์ISO 9000 เป็นชุดเอกสารการจัดการคุณภาพที่จัดทำโดย International Organization for Standardization Technical Committee 176 (ISO/TC 176)

ประวัติของมาตรฐานคุณภาพ ISO 9000 ย้อนกลับไปที่ British Standards BSI 5750 ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก British Standard Institute (BSI) ในปี 1979 ต่อจากนั้น มาตรฐานเหล่านี้ถูกนำไปใช้โดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO; การกำหนดภาษารัสเซีย "ISO") เป็นพื้นฐานสำหรับเวอร์ชันแรกของมาตรฐานชุด ISO 9000 ซึ่งได้รับการอนุมัติในปี 2530 รุ่นที่สองเปิดตัวในปี 1994; ที่สาม - ในปี 2000

ความคิดริเริ่มในการสร้างมาตรฐานใหม่มาจากองค์กรที่ใช้มาตรฐาน องค์กรเหล่านี้กำหนดข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับมาตรฐานและส่งต่อไปยังตัวแทน ISO แห่งชาติ ในไอเอสโอ ประเด็นของความเหมาะสมในการพัฒนามาตรฐานใหม่จะได้รับการตัดสิน และหลังจากการตัดสินใจในเชิงบวก คณะกรรมการด้านเทคนิคจะถูกกำหนดขึ้น ซึ่งจะพัฒนาร่างมาตรฐาน ร่างมาตรฐานจะส่งต่อไปยังคณะกรรมการสมาชิกไอเอสโอเพื่อการศึกษาและประเมินผล หลังจากการโหวตในเชิงบวก เป็นที่ยอมรับว่าเป็นมาตรฐาน ISO การพัฒนามาตรฐานใช้เวลาประมาณ 7 ปี

มาตรฐานที่พัฒนาโดย ISO ถูกจัดกลุ่มเป็นครอบครัว ISO 9000 คือกลุ่มมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพที่ออกแบบมาเพื่อช่วยให้องค์กรทุกประเภทและทุกขนาดสามารถพัฒนา นำไปใช้ และบำรุงรักษาระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ที่มีประสิทธิผล ชุดมาตรฐาน ISO 9000 เป็นการรวบรวมมาตรฐานระดับชาติและระดับสากลสำหรับระบบคุณภาพ มาตรฐาน ISO 9000 เป็นที่ยอมรับกันทั่วโลกและได้รับการรับรองเป็นมาตรฐานระดับประเทศในกว่า 70 ประเทศ

เวอร์ชันของมาตรฐาน ISO 9000

รุ่นแรก. ISO . ได้นำมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้องกับการจัดการคุณภาพมาใช้ ในเดือนมีนาคม 2530 ความต้องการมาตรฐานคือ มินิมอล, ไม่ใช่ผู้นำที่มุ่งเน้นแต่สำหรับวิสาหกิจทั่วไป

รุ่นที่สอง. ที่ 1994 ฉบับที่สองของมาตรฐานหลักของชุดนี้ได้รับการตีพิมพ์ซึ่ง รวม 24 มาตรฐาน. เวอร์ชัน 1994 แตกต่างเพียงเล็กน้อยจากเวอร์ชัน 1987 ความแตกต่างที่สำคัญคือมี มีการประกาศแนวทางกระบวนการและมาตรการป้องกัน. อย่างไรก็ตาม จากผลการสำรวจที่ดำเนินการในประเทศต่างๆ เกี่ยวกับประสิทธิภาพของการใช้มาตรฐานข้างต้น ปรากฏว่ามีเพียง 2% ขององค์กรที่รู้สึกถึงผลกระทบของการดำเนินการตาม QMS และตัวเลขที่ต่ำมากนี้ทำให้เกิดคำถามในการแก้ไข ฉบับปี 1994 นอกจากนี้ จำเป็นต้องกำหนดข้อกำหนดด้านคุณภาพเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เฉพาะจำนวนหนึ่งซึ่งไม่ได้นำมาพิจารณาเมื่อทำการพัฒนามาตรฐานเวอร์ชันแรก

รุ่นที่สาม.อันเป็นผลมาจากการแก้ไขมาตรฐานชุด ISO 9000 ครั้งต่อไป 25 ธันวาคม 2000. ฉบับใหม่มีผลบังคับใช้แล้ว ซึ่งมีการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญ รุ่นใหม่ ขึ้นอยู่กับแนวคิดของกระบวนการทางธุรกิจและรวมถึงบางพื้นที่ใหม่ กระบวนการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง การประเมินความพึงพอใจของลูกค้าต่อผลิตภัณฑ์หรือบริการที่มีให้ การจัดการทรัพยากร.

ความแตกต่างหลักของรุ่นที่สาม:

ที่แถวหน้ามีคำถามเกี่ยวกับการกำหนดความคาดหวังของลูกค้าและความพึงพอใจของลูกค้า

ความรับผิดชอบของฝ่ายบริหารได้รับการเน้นย้ำในระดับที่มากขึ้น

มาตรฐานนี้มุ่งเป้าไปที่กระบวนการจริงในกิจกรรมขององค์กร

ปรับปรุงการบูรณาการกับระบบอื่นๆ (เช่น ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อมตามมาตรฐาน ISO 14001)

ปรับปรุงความสามารถของบริษัทใด ๆ ในการนำมาตรฐานไปใช้โดยไม่คำนึงถึงขนาด อุตสาหกรรม หรือผลิตภัณฑ์

มีข้อกำหนดในการวัดความพึงพอใจของลูกค้า

มีการเสนอข้อกำหนดใหม่เกี่ยวกับการจัดการทรัพยากร

แก้ไขความสับสนกับการใช้คำบางคำ

ในการพัฒนามาตรฐาน ISO 9000 2000 เป้าหมายหนึ่งที่ดำเนินการคือทำให้โครงสร้างของมาตรฐานง่ายขึ้นเพื่อให้นำไปใช้ในองค์กรได้ง่ายขึ้น ส่งผลให้ชุดเอกสารที่ก่อนหน้านี้ จาก 24 มาตรฐาน(บางส่วนยังคงอยู่ในขั้นตอนการดำเนินการ) ในเวอร์ชัน 2000 มี 5 มาตรฐานพื้นฐาน:

- ISO 9000:2000 "ระบบการจัดการคุณภาพ บทบัญญัติและคำศัพท์พื้นฐาน" (เป็นบทนำสู่ QMS ตลอดจนอภิธานศัพท์ของข้อกำหนดและคำจำกัดความ)

- ISO 9001:2000 "ระบบการจัดการคุณภาพ ข้อกำหนด" (กำหนดชุดข้อกำหนดขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับระบบคุณภาพ กำหนดแบบจำลอง QMS ตามกระบวนการ และใช้เพื่อวัตถุประสงค์ในการรับรองและการตรวจสอบ)

- ISO 9004:2000 "ระบบบริหารคุณภาพ ข้อแนะนำในการปรับปรุงกิจกรรม" (ประกอบด้วยแนวทางการสร้างระบบบริหารคุณภาพที่เน้นประสิทธิภาพสูงขององค์กร)

- ISO 19011:2000 "ข้อเสนอแนะสำหรับการตรวจสอบระบบการจัดการคุณภาพและสิ่งแวดล้อม" (ประกอบด้วยข้อเสนอแนะเกี่ยวกับหลักการของการตรวจสอบ การจัดการโปรแกรมการตรวจสอบ การดำเนินการตรวจสอบ ระบบการจัดการคุณภาพและสิ่งแวดล้อมตลอดจนแนวทางเกี่ยวกับความสามารถของผู้ตรวจสอบระบบการจัดการคุณภาพและสิ่งแวดล้อม)

- ISO 10012 "การประกันคุณภาพของเครื่องมือวัด".

โครงสร้างของรุ่นมาตรฐานแสดงในรูปที่ 42

ข้าว. 42. โครงสร้างของการแก้ไขมาตรฐานปี 1994 และ 2000

มาตรฐานพื้นฐานคือ ISO 9001 และ 9004 ซึ่งสอดคล้องกันอย่างสมบูรณ์ทั้งในด้านโครงสร้างและเนื้อหา ใช้ร่วมกันและแยกกันได้ มาตรฐานทั้งสองมีโครงสร้างเหมือนกันตามแบบจำลองกระบวนการจัดการคุณภาพ แต่มีขอบเขตต่างกัน มาตรฐานแรกจัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการรับรองและมีข้อกำหนดสำหรับการสร้างระบบการจัดการคุณภาพ ส่วนที่สองได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยองค์กรในรูปแบบต่างๆ ของการเป็นเจ้าของ ประเภทและขนาดของกิจกรรม เพื่อปรับปรุงกระบวนการทางธุรกิจอย่างต่อเนื่องและเพิ่มประสิทธิภาพในการทำงาน มาตรฐาน ISO 9004:2000 เป็นคำแนะนำในลักษณะและไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อการรับรอง

ISO 9001:2000 และ ISO 9004:2000 มีวัตถุประสงค์เพื่อให้เข้ากันได้กับมาตรฐานจากระบบอื่นๆ โดยเฉพาะ ISO 14001 และ 14004 สำหรับระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม

การแปลมาตรฐานที่แท้จริงISO 2000 เผยแพร่เป็นภาษารัสเซียในปี 2544ที่ ระบบการรับรอง GOST R อยู่ภายใต้ 3 มาตรฐานหลัก :

GOST R ISO 9000-2001 -“ ระบบการจัดการคุณภาพ บทบัญญัติและคำศัพท์พื้นฐาน”;

GOST R ISO 9001-2001 -“ ระบบการจัดการคุณภาพ ความต้องการ";

GOST R ISO 9004-2001- “ระบบการจัดการคุณภาพ ข้อเสนอแนะในการปรับปรุงกิจกรรม”.

รุ่นที่สี่.ที่ 2005 ปี มีการเปลี่ยนแปลงมาตรฐาน ISO9000(มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 20 กันยายน พ.ศ. 2548) ซึ่งชี้แจงและทำให้การกำหนดแนวคิดพื้นฐานง่ายขึ้น การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ได้รับอย่างคลุมเครือ ข้อพิพาทยังคงดำเนินต่อไปตลอดทั้งปี แล้ว ในปี 2008มาตรฐานมีการเปลี่ยนแปลง ISO 9001(มีผลบังคับใช้เมื่อ 15.10.11) การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยและค่อนข้างเกี่ยวข้องกับการขจัดความคลุมเครือในการอ่านบทความ ในปี 2552ปีที่ทำการเปลี่ยนแปลงมาตรฐาน ISO 9004 (มีผลบังคับใช้เมื่อ 30 ตุลาคม 2552) ฉบับใหม่นี้ช่วยให้องค์กรต่างๆ สามารถปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการสำหรับลูกค้าของตนโดยการส่งเสริมการประเมินตนเองเป็นเครื่องมือสำคัญที่ช่วยให้องค์กรต่างๆ

มีการแปลภาษารัสเซียแท้ของมาตรฐานเวอร์ชันนี้ในภายหลัง ตารางแสดงมาตรฐานISOและ GOST ที่เกี่ยวข้อง

1 มกราคม 2556ตามคำสั่งของ Rosstandart ลงวันที่ 22 ธันวาคม 2011 N 1575-st มาตรฐานระหว่างรัฐสองมาตรฐานสำหรับระบบการจัดการคุณภาพมีผลบังคับใช้:

GOST ISO 9000-2011 "มาตรฐานระหว่างรัฐ ระบบการจัดการคุณภาพ ความรู้พื้นฐานและคำศัพท์ (ISO 9000:2005, IDT) ระบบการจัดการคุณภาพ พื้นฐานและคำศัพท์";

GOST ISO 9001-2011 "มาตรฐานระหว่างรัฐ ระบบการจัดการคุณภาพ ข้อกำหนด (ISO 9001: 2008, IDT) ระบบการจัดการคุณภาพ ความต้องการ".

มาตรฐานระหว่างรัฐได้รับการแนะนำตามโปรโตคอลของ Interstate Council for Standardization มาตรวิทยาและการรับรองหมายเลข 48 ลงวันที่ 22 ธันวาคม 2011 มาตรฐานระหว่างรัฐมีผลบังคับใช้ในอาณาเขตของสหพันธรัฐรัสเซีย สาธารณรัฐอาร์เมเนีย สาธารณรัฐคีร์กีซ มาตรฐานระหว่างรัฐได้รับการแนะนำเพื่อแทนที่มาตรฐานระดับชาติ GOST R ISO 9000-2008 และ GOST R ISO 9001-2008

เนื้อหาและข้อกำหนดของมาตรฐานเวอร์ชันเก่าและใหม่นั้นเหมือนกันทุกประการ ขณะนี้มีการรับรอง QMS เพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐาน GOST ISO 9001-2011 ใบรับรองทั้งหมดที่ออกก่อนหน้านี้ตาม GOST R ISO 9001-2008 นั้นใช้ได้จนกว่าจะสิ้นสุดระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้ ตามคำขอขององค์กรที่มี QMS ที่ผ่านการรับรอง ใบรับรองเก่าสามารถออกใหม่ได้ในระยะเวลาเดียวกัน

ตารางแสดงมาตรฐานISOและ GOST ที่เกี่ยวข้องซึ่งใช้ได้ในปัจจุบัน

มาตรฐานISO9000 บรรจุข้อกำหนดขั้นต่ำที่องค์กรของงานเพื่อให้แน่ใจว่าการประกันคุณภาพต้องเป็นไปตามโดยไม่คำนึงถึงชนิดของผลิตภัณฑ์ บริษัท ผลิตหรือให้บริการอะไร หากระบบการจัดการคุณภาพที่ใช้กระบวนการจัดการในองค์กรนี้เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO ผู้บริโภคจะมองว่านี่เป็นหลักฐานที่น่าเชื่อถือถึงความสามารถของบริษัทในการรับรองการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ การปฏิบัติงาน หรือการให้บริการ ระดับคุณภาพที่ต้องการ

หนึ่งใน คุณสมบัติที่สำคัญที่สุดของมาตรฐานเหล่านี้คือความเป็นสากล กล่าวคือ การบังคับใช้ขั้นพื้นฐานกับกิจกรรมทุกประเภทโดยไม่มีข้อยกเว้น

โดดเด่น คุณสมบัติมาตรฐานสากลISO 9000 คือการกำหนดระดับความรับผิดชอบของฝ่ายบริหารขององค์กรเพื่อคุณภาพ

ตระกูลมาตรฐาน ISO 9000 แสดงในรูปที่ 43.

ข้าว. 43. มาตรฐานตระกูล ISO 9000

หลักการของการจัดการคุณภาพบ่งบอกถึงข้อความสั้น ๆ ที่มีแนวทางเกี่ยวกับการควบคุมสภาพของผลิตภัณฑ์ พวกเขาได้รับการพัฒนาในระดับสากลและยังเป็นแนวทางในการดำเนินการสำหรับผู้ประกอบการ

หลักการพื้นฐานของการจัดการคุณภาพ

การจัดการคุณภาพถูกควบคุมโดยมาตรฐานสากล นี่เป็นคำแนะนำและแนวทางบางประการสำหรับหัวหน้าสถานประกอบการอุตสาหกรรม ดังนั้นจึงมีหลักการดังต่อไปนี้ของการจัดการคุณภาพ:

• หน่วยงานใดในกิจกรรม ต้องเน้นลูกค้าเป็นหลักเพราะมันค่อนข้างขึ้นอยู่กับพวกเขา บริษัทถูกสร้างขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้า ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตอบสนองต่อคำขอที่เกิดขึ้นใหม่อย่างต่อเนื่อง การมุ่งเน้นที่ผู้บริโภคจะเพิ่มส่วนแบ่งการตลาดและผลกำไรจากการดึงดูดลูกค้าใหม่อย่างมีนัยสำคัญ
• ความเป็นผู้นำประกอบด้วยความจริงที่ว่าเป็นผู้กำหนดเป้าหมายการทำงานขององค์กรและสร้างบรรยากาศบางอย่างที่พนักงานทำงาน ผู้นำต้องนำทีมของเขาอย่างแท้จริงเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่สูง ดังนั้นงานของทุกแผนกจะได้รับการประสานงาน ประสานงาน และกำกับ
• ผู้นำทุกคนต้องมอบหมายหน้าที่ความรับผิดชอบหลายอย่าง รวมทั้งให้พนักงานมีส่วนร่วมในกระบวนการจัดการสิ่งนี้ทำให้พวกเขาเปิดเผยความสามารถที่ซ่อนอยู่รวมทั้งใช้ทรัพยากรแรงงานที่มีอยู่อย่างเต็มที่ สิ่งนี้ให้แรงจูงใจเพิ่มเติมแก่พนักงาน และยังทำให้พวกเขารู้สึกรับผิดชอบต่อผลลัพธ์ขององค์กร
• หลักการของแนวทางกระบวนการบ่งบอกว่ากิจกรรมขององค์กรควรได้รับการรับรู้และจัดการเป็นกระบวนการในการนี้ต้องมีการทำเครื่องหมายทางเข้าและทางออกรวมถึงตำแหน่งตรงกลางไว้อย่างชัดเจน สิ่งนี้ทำให้คุณสามารถกำหนดมาตรฐานกระบวนการผลิต ซึ่งต่อมานำไปสู่การลดวงจรลง
• แนวทางระบบในการจัดการองค์กรสิ่งนี้ช่วยให้คุณปรับปรุงความสัมพันธ์ระหว่างแต่ละแผนกและกระบวนการ ด้วยเหตุนี้ ผู้จัดการจึงมีโอกาสที่จะมุ่งความสนใจไปที่กระบวนการสำคัญ โดยไม่กระจัดกระจายความสนใจไปที่งานรอง ส่งผลให้งานขององค์กรมีความมั่นคง
• การปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเป็นเป้าหมายหลักขององค์กรที่มุ่งมั่นสู่ความสำเร็จสิ่งนี้ช่วยให้คุณได้เปรียบบางประการเมื่อเทียบกับภูมิหลังขององค์กรอื่นๆ ที่ดำเนินงานในตลาด
• การตัดสินใจทั้งหมดเกี่ยวกับการจัดการขององค์กรต้องทำบนพื้นฐานของข้อเท็จจริงเฉพาะที่มีวัตถุประสงค์ดังนั้น การดำเนินการใดๆ จะเป็นพื้นฐานและสมเหตุสมผล
• ความสัมพันธ์กับซัพพลายเออร์ควรสร้างขึ้นบนเงื่อนไขที่เป็นประโยชน์ร่วมกันเมื่อองค์กรมีความมั่นใจในการซื้อวัตถุดิบหรือผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป ก็สามารถลดเวลาและต้นทุนวัสดุในการควบคุมได้ นอกจากนี้ การเป็นหุ้นส่วนดังกล่าวจะมีคุณค่าในแง่ของความมั่นคง

ดังนั้นจึงอาจกล่าวได้ว่าหลักการของการจัดการคุณภาพแสดงให้เห็นการทำงานขององค์กรในอุดมคติ ผู้นำสามารถนำไปปรับใช้ได้ทั้งหมดหรือบางส่วน

คุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการได้รับการควบคุมในระดับสากล ดังนั้นข้อกำหนดสำหรับระบบนี้จึงได้อธิบายไว้ในมาตรฐานสากล ISO 9000 เป็นที่น่าสังเกตว่าการปฏิบัติตามเอกสารนี้ไม่ได้รับประกันคุณภาพสูงเสมอไปเพราะขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ อย่างไรก็ตามสิ่งนี้ทำให้ผู้ผลิตมีความน่าเชื่อถือในระดับหนึ่ง นอกจากนี้ยังเป็นที่น่าสังเกตว่าหลักการพื้นฐานที่ประกาศโดยเอกสารนี้สามารถปรับเปลี่ยนได้ขึ้นอยู่กับคุณลักษณะขององค์กรขององค์กร

ระบบการจัดการคุณภาพ 9001 เป็นรุ่นอัพเกรดที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อทำให้ระบบการจัดการคุณภาพมีเสถียรภาพ เริ่มแรก ความสัมพันธ์ระหว่างผู้บริโภคและซัพพลายเออร์ได้รับการควบคุม ในขณะนี้ เป็นเงื่อนไขที่จำเป็นขั้นต่ำที่ทำให้บริษัทสามารถดำเนินการในตลาดได้อย่างมีประสิทธิภาพ ระบบนี้ช่วยให้ผู้จัดการสามารถกำหนดแนวทางการจัดการของตนได้

การจัดการคุณภาพกำหนดเงื่อนไขพื้นฐานที่ควรชี้นำองค์กร นี่เป็นพื้นฐานที่จำเป็นที่ช่วยให้คุณควบคุมคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ในทุกขั้นตอนการผลิต

ทำไมต้องออกใบรับรอง

การจัดการคุณภาพดำเนินการเพื่อกำหนดประเด็นต่อไปนี้:

• การปฏิบัติตามผลิตภัณฑ์และบริการตามข้อกำหนดขององค์กรระหว่างประเทศ
• การกำหนดประสิทธิภาพของระบบการจัดการคุณภาพที่ใช้ในองค์กร
• การสร้างมาตรฐานและบรรทัดฐานที่คุณภาพของผลิตภัณฑ์ต้องปฏิบัติตาม
• ระเบียบการหมุนเวียนเอกสาร
• รายละเอียดกระบวนการของระบบการจัดการคุณภาพ

จำเป็นต้องมีขั้นตอนต่อไปนี้เพื่อรับใบรับรองที่เหมาะสม:

• การส่งเอกสารและการพิจารณาเบื้องต้น
• การเตรียมและดำเนินการตรวจสอบการจัดการคุณภาพที่องค์กร
• เสร็จสิ้นการทำงาน

คุณภาพของผลิตภัณฑ์มีการประเมินอย่างไร?

วิธีการประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์สามารถจำแนกได้ดังนี้

• วิธีรับข้อมูล:
  • การวัด - เกี่ยวข้องกับการใช้เครื่องมือความแม่นยำพิเศษ
  • การลงทะเบียน - ใช้ข้อมูลที่ได้รับจากการนับแบบกลไกหรือแบบอัตโนมัติ
  • ประสาทสัมผัส - บนพื้นฐานของข้อมูลที่ได้รับจากการรับรู้ด้วยความช่วยเหลือของประสาทสัมผัส;
  • คำนวณ - อาศัยการใช้สูตรพิเศษ
• ตามแหล่งที่มาของข้อมูล:
  • แบบดั้งเดิม - ใช้ข้อมูลของเอกสารการรายงาน
  • ผู้เชี่ยวชาญ - กลุ่มผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมเฉพาะที่เกี่ยวข้อง;
  • สังคมวิทยา - ข้อมูลถูกเก็บรวบรวมผ่านการสำรวจ

วิธีการประเมินคุณภาพโดยทั่วไปมีดังนี้

• ดิฟเฟอเรนเชียล - ตัวชี้วัดแต่ละตัวจะถูกประเมิน โดยแต่ละอันจะมีการเปรียบเทียบกับมาตรฐาน
• คุณภาพเป็นตัวบ่งชี้ทั่วไปที่คำนึงถึงลักษณะทั้งหมดพร้อมกัน
• วิธีผสมหมายถึงการประเมินทั่วไปด้วยการเลือกลักษณะเฉพาะบุคคล

การควบคุมทั้งหมด

การจัดการคุณภาพโดยรวมเป็นแนวคิดที่ผสมผสานความสำเร็จสมัยใหม่ในด้านการเพิ่มผลิตภาพแรงงานตลอดจนหลักการของการปฏิบัติตามมาตรฐานสากล คำนี้ถูกนำมาใช้ครั้งแรกโดยชาวญี่ปุ่นในทศวรรษที่ 1960 วิธีการนี้ใช้หลักการพื้นฐานแปดประการอย่างต่อเนื่อง

ข้อกำหนดเบื้องต้น

องค์กรต่างๆ เสนอข้อกำหนดต่อไปนี้สำหรับการจัดการคุณภาพ:

• การกำหนดรายการกระบวนการควบคุมพร้อมการประยุกต์ใช้ในทุกขั้นตอนของกิจกรรมการผลิต
• กระบวนการจัดการคุณภาพทั้งหมดควรดำเนินการตามลำดับและโต้ตอบกันอย่างชัดเจน
• เกณฑ์และควรสอดคล้องกับความสำเร็จที่ทันสมัยของวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี
• ผู้จัดการควรมีสิทธิ์เข้าถึงข้อมูลที่เป็นปัจจุบันเสมอสำหรับการตรวจสอบกระบวนการอย่างต่อเนื่อง
• งานวิเคราะห์อย่างต่อเนื่องเพื่อระบุความเบี่ยงเบนและใช้มาตรการที่ทันท่วงที
• ควรมีการวางแผนควบคุมความสอดคล้องของผลลัพธ์ที่ได้

วัตถุประสงค์ วัตถุประสงค์ และยุทธวิธีของการจัดการคุณภาพ

เป้าหมายของการจัดการคุณภาพคือการมุ่งเน้นระยะยาวที่ความต้องการของผู้บริโภคตลอดจนผลประโยชน์ของเจ้าของและพนักงานขององค์กรและสังคมโดยรวม ผลงานของบริษัทต้องนำมาซึ่งการปฏิบัติตามมาตรฐานสากลอย่างเคร่งครัด

ตามเป้าหมายควรเน้นงานหลักของการจัดการคุณภาพซึ่งสามารถกำหนดได้ดังนี้

• การปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่องโดยลดต้นทุนแบบคู่ขนาน (ควรใช้หลักการแก้ไขสาเหตุของการเบี่ยงเบนและไม่ขจัดผลด้านลบของผลลัพธ์ที่ไม่น่าพอใจ)
• ระบบการจัดการคุณภาพเพื่อพัฒนาความเชื่อมั่นของผู้บริโภคในความน่าเชื่อถือของผู้ผลิต

บทบัญญัติทางยุทธวิธีของการจัดการคุณภาพมีดังนี้:

• การระบุสาเหตุของข้อบกพร่องที่อาจเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องเพื่อกำจัดและป้องกันข้อบกพร่อง
• สร้างความมั่นใจในความสนใจของพนักงานทุกระดับในการปรับปรุงระดับคุณภาพ
• การสร้างกลยุทธ์การปฐมนิเทศที่เหมาะสม
• การปรับปรุงคุณภาพของสินค้าอย่างต่อเนื่องโดยการนำเทคโนโลยีใหม่มาใช้
• การตรวจสอบความสำเร็จทางวิทยาศาสตร์ล่าสุดอย่างต่อเนื่องโดยคำนึงถึงการประยุกต์ใช้ในกระบวนการผลิตและการจัดการ
• การตรวจสอบอิสระ นอกเหนือจากการตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแล
• การพัฒนาวิชาชีพอย่างต่อเนื่องและการปรับปรุงความรู้ในด้านการจัดการคุณภาพทั้งในส่วนของผู้จัดการและพนักงานทุกคนโดยไม่มีข้อยกเว้น

องค์ประกอบหลักของการจัดการคุณภาพ

ระบบการจัดการคุณภาพ ISO แสดงถึงองค์ประกอบหลักดังต่อไปนี้:

• การควบคุมคุณภาพเป็นกิจกรรมเพื่อระบุความสอดคล้องของสถานะที่แท้จริงของผลิตภัณฑ์ตามที่อธิบายไว้ในเอกสารกำกับดูแล (สามารถทำได้โดยการดำเนินการวัด การทดสอบในห้องปฏิบัติการ การสังเกตในสภาพแวดล้อมทางธรรมชาติเพื่อให้ได้ข้อมูล)
• การประกันคุณภาพเป็นกิจกรรมปกติที่แสดงถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (สิ่งนี้ใช้กับกระบวนการผลิตและอุปกรณ์การบริหารและการจัดซื้อวัตถุดิบและบริการหลังการขายเป็นต้น)
• การวางแผนคุณภาพเป็นชุดของมาตรการเพื่อกำหนดลักษณะในอนาคตของวัตถุและจัดทำโปรแกรมระยะยาวเพื่อให้บรรลุตัวชี้วัดที่เกี่ยวข้อง (ซึ่งรวมถึงคำจำกัดความและการจัดหาทรัพยากรที่จำเป็นสำหรับกระบวนการผลิต)
• การปรับปรุงคุณภาพคือการตระหนักถึงโอกาสในการตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับวัตถุการผลิต (เราสามารถพูดคุยเกี่ยวกับกระบวนการทางเทคโนโลยี โครงสร้างองค์กร และอื่นๆ)

พื้นที่ยอดนิยมของการจัดการคุณภาพ

ในขณะนี้ การจัดการคุณภาพได้รับพื้นฐานทางทฤษฎีและการปฏิบัติที่กว้างขวาง ซึ่งรวมเอาองค์ประกอบของความรู้มากมาย ในช่วงหลายปีที่ผ่านมามีการสร้างระบบขึ้นมากมายซึ่งเป็นที่นิยมมากที่สุด ได้แก่ :

• ISO- หนึ่งในระบบที่แพร่หลายที่สุดในโลก สมมติฐานหลักคือการปฐมนิเทศของกิจกรรมขององค์กรและพนักงานแต่ละคนในการปรับปรุงคุณภาพซึ่งแสดงให้เห็นในการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องของแต่ละระบบย่อย
• การจัดการคุณภาพโดยรวมเป็นปรัชญาที่นำมาสู่การปฏิบัติระดับโลกจากประเทศญี่ปุ่น สาระสำคัญของมันคือการปรับปรุงทุกอย่างที่เป็นไปได้ ในขณะเดียวกันก็ไม่มีหลักการและสมมติฐานที่ชัดเจนตามกิจกรรมที่ควรดำเนินการ
• รางวัลคุณภาพ- เป็นรางวัลประเภทหนึ่งที่มอบให้กับองค์กรที่ประสบความสำเร็จสูงสุดในด้านการควบคุมคุณภาพ ผลิตภัณฑ์ของพวกเขาต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ทั้งหมด ในขณะเดียวกัน ก็ให้ความสนใจกับการจัดระบบการควบคุมภายในด้วย
• "ซิกซิกม่า"เป็นเทคนิคที่มุ่งปรับปรุงกระบวนการทั้งหมดในองค์กร โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อระบุความไม่สอดคล้องทั้งหมดกับมาตรฐานในเวลาที่กำหนด หาสาเหตุและนำระบบกลับสู่สภาวะปกติ นี่คือชุดเครื่องมือเฉพาะที่ช่วยให้คุณสามารถเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิตได้
• เอียง- นี่เป็นวิธีปฏิบัติที่บ่งบอกถึงการลดต้นทุนการผลิตและการเพิ่มขึ้นพร้อม ๆ กัน แก่นแท้ของระบบคือทรัพยากรและสินค้าวัสดุทั้งหมดควรใช้เฉพาะเพื่อวัตถุประสงค์ในการผลิตผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคปลายทางอย่างครบถ้วน หากการบริโภคสินค้าวัสดุที่เพิ่มขึ้นไม่ได้นำไปสู่การปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ก็ควรแก้ไข
• ไคเซ็นเป็นปรัชญาญี่ปุ่นที่บ่งบอกถึงการดิ้นรนอย่างต่อเนื่องเพื่อให้ได้มาซึ่งความต้องการที่ดีที่สุดและกระตุ้นความต้องการ นี่เป็นแนวทางที่เป็นระบบซึ่งประกาศว่าอย่างน้อยต้องมีขั้นตอนเล็กๆ น้อยๆ ในการพัฒนาอยู่เสมอ แม้ว่าจะยังไม่มีโอกาสสำหรับการเปลี่ยนแปลงในระดับโลกก็ตาม เมื่อเวลาผ่านไป การปฏิรูปเล็กๆ เหล่านี้จะนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงระดับโลก (ปริมาณจะกลายเป็นคุณภาพ)
• แนวปฏิบัติที่ดีที่สุดเป็นแนวคิดที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาและใช้ความสำเร็จที่ก้าวหน้าที่สุดขององค์กรที่ดำเนินงานในอุตสาหกรรมเฉพาะ

ข้อสรุป

การจัดการคุณภาพเป็นหนึ่งในงานหลักขององค์กรใดๆ ที่มุ่งเน้นการตอบสนองคำขอของผู้บริโภคและสร้างความมั่นใจในผลกำไรสูงสุด องค์กรระหว่างประเทศได้พัฒนาหลักการที่เกี่ยวข้องซึ่งควรเป็นแนวทางในการดำเนินกิจกรรมขององค์กร ผู้ผลิตต้องให้ความสำคัญกับผลประโยชน์ของผู้บริโภคก่อน หัวหน้าองค์กรต้องเป็นผู้นำที่มาจากความคิดริเริ่มและพลังงาน แต่ในขณะเดียวกัน พนักงานทุกคนต้องมีส่วนร่วมในกระบวนการผลิต องค์กรควรถูกมองว่าเป็นระบบที่สมบูรณ์ การผลิตทั้งหมดเป็นกระบวนการเดียว เมื่อทำการตัดสินใจด้านการจัดการ ควรใช้ข้อมูลที่ทันสมัย สำหรับความสัมพันธ์กับซัพพลายเออร์ พวกเขาควรจะสร้างขึ้นบนเงื่อนไขที่เป็นประโยชน์ร่วมกัน

มีข้อกำหนดหลายประการสำหรับการจัดการคุณภาพในองค์กร ขั้นตอนแรกคือการกำหนดรายการกระบวนการที่ต้องมีการเฝ้าติดตามอย่างต่อเนื่อง ควรกำหนดลำดับกิจกรรมการติดตามที่ชัดเจน และควรมีการสร้างความสัมพันธ์ที่ชัดเจนระหว่างกิจกรรมเหล่านี้ด้วย เมื่อควบคุมกระบวนการผลิตให้ได้คุณภาพ ควรเน้นที่ความสำเร็จของวิทยาศาสตร์สมัยใหม่ ในขณะที่ข้อมูลจากผู้จัดการควรเป็นปัจจุบันอยู่เสมอ บริการควบคุมต้องระบุความเบี่ยงเบนจากเป้าหมายและทำการปรับเปลี่ยนในเวลาที่เหมาะสม

ระบบคุณภาพ ISO 9000 ซึ่งมีคำแนะนำและคำแนะนำที่ชัดเจนสำหรับองค์กรและการควบคุมกระบวนการผลิต ได้กลายเป็นระบบที่แพร่หลายมากที่สุดในโลก หากเราพูดถึงการจัดการคุณภาพโดยรวมของญี่ปุ่น มันก็จะกำหนดทิศทางทั่วไปและแนะนำการปรับปรุงทั่วไปในทุกด้านเท่านั้น รางวัลคุณภาพเป็นแนวทางปฏิบัติที่เป็นที่นิยมซึ่งให้รางวัลแก่ผู้ผลิตที่ดีที่สุดในอุตสาหกรรมของตน หากผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ทั้งหมด ระบบเช่น Six Sigma มุ่งเน้นที่การติดตามสถานการณ์อย่างต่อเนื่องเพื่อระบุความเบี่ยงเบนและแก้ไขได้ทันท่วงที การผลิตแบบลีนได้กลายเป็นที่แพร่หลายมาก ตามแนวคิดนี้ ควรใช้ทรัพยากรที่มีอยู่ทั้งหมดในการผลิตผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายโดยสูญเสียน้อยที่สุด ปรัชญาไคเซ็นของญี่ปุ่นถือว่าน่าสนใจทีเดียว ประกอบด้วยข้อเท็จจริงที่ว่าองค์กรควรดำเนินการอย่างน้อยขั้นตอนเล็กๆ น้อยๆ อย่างสม่ำเสมอในการปรับปรุง โดยคำนึงถึงผลสะสมในอนาคต ในแง่ของแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุด ผู้จัดการควรศึกษาและเรียนรู้จากองค์กรที่ประสบความสำเร็จมากที่สุดที่ปฏิบัติงานในอุตสาหกรรม

ISO9000: 2005

กลุ่มบริษัท Intercertifica

________________________________________________

ระหว่างประเทศ ISO

มาตรฐาน 9000

ฉบับที่สาม

____________________________________________________________

ระบบการจัดการคุณภาพ - พื้นฐานและคำศัพท์

เพื่อการศึกษา

แปลโดย V.A. กาชาโลวา

ด้วยการมีส่วนร่วมของ V.V. alexina

แก้ไขเมื่อ 11/10/2548

ความสนใจของผู้ใช้การแปล!

ข้อความต่อไปนี้เป็นคำแปลของ ISO 9000:2005 ฉบับภาษาอังกฤษ (ฉบับที่สามของ 15.09.2005)

แม้ว่าข้อเท็จจริงที่ว่าข้อความต้นฉบับเป็นภาษาอังกฤษจะไม่เปลี่ยนแปลงไปเมื่อเทียบกับ ISO 9000:2000 ฉบับที่สอง แต่นักแปลบางแห่งได้ชี้แจงในข้อความก่อนหน้าของการแปล ISO 9000:2000 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมเมื่อวันที่ 11.03 .02. การชี้แจงที่มีนัยสำคัญทางความหมายจะเน้นอยู่ในข้อความนี้ ตัวหนา ตัวเอียง .

เพื่อความสะดวกของผู้ใช้ การเปลี่ยนแปลงทั้งหมดที่ทำกับข้อความ ISO 9000:2005 เมื่อเทียบกับ ISO 9000:2000 จะถูกแรเงา

1 พื้นที่ใช้งาน

2 พื้นฐานของระบบการจัดการคุณภาพ

2.1 เหตุผลของระบบบริหารคุณภาพ

2.2 ข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการคุณภาพและข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์

2.3 แนวทางระบบบริหารคุณภาพ

2.4 แนวทางกระบวนการ

2.5 นโยบายและวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ

2.6 บทบาทของผู้บริหารระดับสูงในระบบบริหารคุณภาพ

2.7 เอกสารประกอบ

2.8 การประเมินระบบบริหารคุณภาพ

2.9 การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

2.10 บทบาทของวิธีการทางสถิติ

2.12 ความสัมพันธ์ระหว่างระบบบริหารคุณภาพกับแบบจำลองความเป็นเลิศ

3 ข้อกำหนดและคำจำกัดความ

3.1 ข้อกำหนดเกี่ยวกับคุณภาพ

3.2 ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับการจัดการ

3.3 ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับองค์กร

3.4 กระบวนการและข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์

3.5 ข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพ

3.6 ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตาม

3.7 เงื่อนไขเอกสาร

3.8 ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับการประเมิน

3.9 ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบ

3.10 ข้อกำหนดเกี่ยวกับการจัดการคุณภาพของกระบวนการวัดผล

ภาคผนวก A(อ้างอิง) . วิธีการที่ใช้ในการพัฒนาพจนานุกรม

บรรณานุกรม

ดัชนีตัวอักษร

คำนำ

องค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) เป็นสหพันธ์ทั่วโลกของหน่วยงานมาตรฐานแห่งชาติ (หน่วยงานสมาชิก ISO) งานเตรียมมาตรฐานสากลมักจะดำเนินการผ่านคณะกรรมการวิชาการไอเอสโอ สมาชิกแต่ละคนที่สนใจในเรื่องที่มีการจัดตั้งคณะกรรมการด้านเทคนิคมีสิทธิที่จะเป็นตัวแทนของคณะกรรมการนั้น องค์กรภาครัฐและเอกชนระหว่างประเทศที่มีความผูกพันกับ ISO ก็มีส่วนร่วมในงานนี้เช่นกัน ISO ร่วมมือกันอย่างใกล้ชิดกับคณะกรรมาธิการไฟฟ้าระหว่างประเทศ (IEC) ในทุกเรื่องของมาตรฐานทางไฟฟ้า

มาตรฐานสากลถูกร่างขึ้นตามกฎที่กำหนดในคำสั่ง ISO/IEC ส่วนที่ 2

งานหลักของคณะกรรมการด้านเทคนิคคือการจัดเตรียมมาตรฐานสากล ร่างมาตรฐานสากลที่รับรองโดยคณะกรรมการวิชาการจะส่งต่อไปยังสมาชิกเพื่อลงคะแนนเสียง การเผยแพร่เป็นมาตรฐานสากลต้องได้รับการอนุมัติอย่างน้อย 75% ของสมาชิกที่ลงคะแนนเสียง

ให้ความสนใจกับความเป็นไปได้ที่องค์ประกอบบางอย่างของมาตรฐานสากลนี้อาจอยู่ภายใต้สิทธิในสิทธิบัตร ISO จะไม่รับผิดชอบต่อการระบุสิทธิ์ในสิทธิบัตรใด ๆ หรือทั้งหมดดังกล่าว

ISO 9000 จัดทำโดยคณะอนุกรรมการ SC 1 แนวคิดและคำศัพท์ของคณะกรรมการเทคนิค ISO/TC 176 การจัดการคุณภาพและการประกันคุณภาพ

ฉบับที่สามนี้จะยกเลิกและแทนที่ฉบับที่สอง (ISO 9000:2000) รวมถึงการเปลี่ยนแปลงที่นำมาใช้ในร่างแก้ไข ISO/DAM 9000:2004

ภาคผนวก ก ประกอบด้วยแผนภาพแนวคิดที่ให้การแสดงภาพกราฟิกของความสัมพันธ์ระหว่างคำศัพท์ในพื้นที่เฉพาะที่เกี่ยวข้องกับระบบการจัดการคุณภาพ